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日前，Loxo Oncology公司宣布已向FDA提交了其新型抗癌藥Larotrectinib的新藥申請(qǐng)，用于治療患有NTRK基因融合陽(yáng)性成人或兒童局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。如果審批通過(guò)，Larotrectinib將會(huì)成為第一個(gè)在成人和兒童中同時(shí)開發(fā)和批準(zhǔn)的治療方法，并且是第一種分子意義上的腫瘤靶向治療，跨越所有傳統(tǒng)定義的腫瘤類型。

Larotrectinib如何與眾不同?

不同于以往的靶向藥物，larotrectinib(LOXO-101)是作為一款廣譜腫瘤藥來(lái)開發(fā)。它是一種高選擇性肌球蛋白受體激酶(TRK)抑制劑，擬用于所有表達(dá)有原肌球蛋白受體激酶(TRK)的腫瘤患者，而不是針對(duì)某個(gè)解剖位置的腫瘤，這就使得它的治療范圍非常廣。

Larotrectinib作用的靶點(diǎn)TRK融合突變?cè)趲缀醺鞣N癌癥中都有可能發(fā)生，據(jù)估計(jì)，這種基因異常的發(fā)生占常見腫瘤的0.5% ~ 1%，但在某些罕見腫瘤中所占比例超過(guò)90%，例如唾液腺癌、某種青年型乳腺癌和嬰兒型纖維肉瘤中，TRK融合在腫瘤發(fā)生早期即出現(xiàn)，并在腫瘤生長(zhǎng)和播散過(guò)程中持續(xù)存在。

中國(guó)三甲醫(yī)院指定國(guó)際醫(yī)療平臺(tái)好醫(yī)友了解到，在2017年召開的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)會(huì)議上，紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心的David Hyman博士公布了larotrectinib的早期臨床數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，Larotrectinib在廣泛的年齡和腫瘤類型的TRK融合癌癥中，具有持久的抗腫瘤活性作用和良好的耐受性，引發(fā)了廣泛關(guān)注。

Larotrectinib最新數(shù)據(jù)振奮人心

今年2月，新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)在線發(fā)表了larotrectinib(LOXO-101)同時(shí)進(jìn)行的三項(xiàng)安全性和有效性研究結(jié)果，研究顯示對(duì)于年齡為4個(gè)月至76歲的患者，針對(duì)17種不同癌癥治療總體反應(yīng)率高達(dá)75%!

試驗(yàn)入組了55名從4個(gè)月到76歲不等的患者，涵蓋了17種不同的TRK融合陽(yáng)性的癌癥類型，包括闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、結(jié)直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)、嬰兒纖維肉瘤、肺癌、黑色素瘤、胰腺癌、甲狀腺癌等。

研究者評(píng)估的客觀緩解率為80%，獨(dú)立監(jiān)測(cè)委員會(huì)評(píng)估的客觀緩解率為75%。1年持續(xù)緩解率為71%，1年無(wú)進(jìn)展生存率為55%。中位隨訪9.4個(gè)月時(shí)，86%的緩解者繼續(xù)接受治療或接受了根治性手術(shù)治療。Larotrectinib耐受性良好，主要不良事件均為1級(jí)或2級(jí)，沒有患者因藥物相關(guān)不良反應(yīng)而停藥。

由此可見，在TRK融合陽(yáng)性的腫瘤患者中，Larotrectinib的抗腫瘤活性顯著且持續(xù)，療效不受患者年齡及腫瘤類型的影響。預(yù)計(jì)2018年上半年，larotrectinib有望在美國(guó)本土上市。

來(lái)源：好醫(yī)友

參考資料：

Efficacy of Larotrectinib in TRK Fusion-Positive Cancers in Adults and Children.N Engl J Med. February 22 2018.

https://ir.loxooncology.com/

(圖片來(lái)源網(wǎng)絡(luò))