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節(jié)前，禮來乳腺癌新藥Abemaciclib(商品名Verzenio)宣布獲FDA批準上市，既可單獨使用治療化療/內(nèi)分泌療法后轉(zhuǎn)移性乳腺癌，也可與氟維司群聯(lián)用治療HR+/HER2-的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

圖片來自網(wǎng)絡

Verzenio是美國FDA批準的第三款CDK4/6抑制劑，也是唯一一款獲批作為單獨療法使用的CDK4/6抑制劑。

CDK4/6抑制劑是通過選擇性地抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)，恢復細胞周期控制，從而起到阻斷腫瘤細胞增殖的作用。目前已有三款CDK4/6抑制劑上市，另兩個是輝瑞的Ibrance(帕布昔利布)和諾華的Kisqali(瑞柏司可里布)。

以首款獲批上市的CDK4/6抑制劑帕布昔利布為例，可聯(lián)合Femara(來曲唑)用于既往未接受過系統(tǒng)治療的絕經(jīng)后女性激素受體陽性(HR+)/人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療;還可聯(lián)合氟維司群(Faslodex)，用于接受內(nèi)分泌治療后病情進展的HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者的治療。自上市以來，帕布昔利布已為眾多乳腺癌患者帶來了全新治療方案，來自海南的林女士(化名)就是其中的受益者之一。

林女士在院方醫(yī)生的陪同下與卡羅布里爾博士進行視頻會診

2016年中，林女士被確診為乳腺癌，術后病理提示浸潤性導管癌Ⅲ級，HR+/HER2-，隨即相繼接受了輔助化療、輔助放療、輔助激素治療、化療栓塞術等多種治療方案。但一年后，癌細胞還是出現(xiàn)轉(zhuǎn)移，病情進展。為了尋求最佳治療方案，林女士在院方醫(yī)生的陪同下，通過“好醫(yī)友中美遠程會診平臺”與美國加州腫瘤中心資深腫瘤學專家Dr.Gabriel Carabulea(加布里埃爾·卡羅布里爾博士)進行了視頻會診，并獲得了權威第二診療意見。

視頻過程中，卡羅布里爾博士通過與院內(nèi)醫(yī)生進一步討論，建議林女士如果腫瘤復發(fā)，除可再次行肝化療栓塞術外，還可考慮行二線激素治療方案：“芳香酶抑制劑+CDK4/6抑制劑(帕布昔利布)”或“氟維司群+帕布昔利布”。卡羅布里爾博士表示激素治療耐受性一般比系統(tǒng)性化療好。

會診后，林女士根據(jù)加布里埃爾博士建議的治療方案進行治療，目前病情已得到控制。

Verzenio的安全性與療效：

作為與帕布昔利布同樣的CDK4/6抑制劑，Verzenio同樣可以單獨使用治療化療/內(nèi)分泌療法后轉(zhuǎn)移性乳腺癌，也可與氟維司群聯(lián)用治療HR+/HER2-的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

在單藥治療中，參與試驗的132名經(jīng)內(nèi)分泌療法與化療治療癌癥依舊發(fā)生進展的HR+、HER2-患者，在接受Verzenio的治療后，有19.7%的患者出現(xiàn)了完全緩解(CR)或部分緩解(PR)，中位客觀緩解時間為8.6個月。

而在參與試驗的669名經(jīng)內(nèi)分泌療法治療癌癥依舊發(fā)生進展的HR+、HER2-患者中，接受Verzenio與氟維司群聯(lián)合治療的患者，其中位無進展生存期(PFS)為16.4個月，高于使用安慰劑與氟維司群的患者(9.3個月)。

Verzenio的不良反應與用藥禁忌

需要注意的是，Verzenio使用過程中可能出現(xiàn)腹瀉、白細胞水平低(嗜中性白細胞減少和白細胞減少)、肝血液檢查和血塊升高(深靜脈血栓形成/肺栓塞)、惡心、腹痛、感染、疲勞、低血紅細胞(貧血)、食欲下降、嘔吐和頭痛等不良反應。此外，妊娠期女性不應服用Verzenio，避免對發(fā)育中的胎兒造成傷害。

不過，無論是作為聯(lián)合療法還是單獨療法，Verzenio的安全性和有效性都已得到了認可，并且在正式獲批上市前就曾獲美國FDA頒發(fā)的突破性療法認定與優(yōu)先審評資格。

好醫(yī)友醫(yī)療總監(jiān)Joy Xu表示：Verzenio是一款充滿潛力的新藥，它的獲批上市，不僅為特定的乳腺癌患者帶來了靶向治療方案的新選擇，也為乳腺癌的治療帶來了很大改觀。希望更多的特效藥能早日面世，為患者提供更多治療選擇。

藥品相關問題 都可撥打好醫(yī)友咨詢電話4008860922

來源：好醫(yī)友