哌柏西利獲批治療男性乳腺癌!快看看你是高危人群?jiǎn)幔?/p>
乳腺癌不是女性的“專利”,純爺們也會(huì)得!
數(shù)據(jù)顯示:在我國(guó),男性乳腺癌的發(fā)病率占男性惡性腫瘤總數(shù)的1%左右,約占全部乳腺癌的1.1%。據(jù)美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)(ACS)的數(shù)據(jù),在美國(guó),2019年將有約2670例男性侵襲性乳腺癌新病例,約500名男性會(huì)因轉(zhuǎn)移性乳腺癌去世。
▲男性乳腺癌更危險(xiǎn)
FDA指出:大多數(shù)男性乳腺腫瘤表達(dá)激素受體,男性更可能在年齡較大時(shí)被診斷出患有更晚期的乳腺癌。
好醫(yī)友合作乳腺癌專家、美國(guó)比弗利山莊癌癥中心(BHCC)乳腺及婦科腫瘤主任、加州大學(xué)洛杉磯分校(UCLA)醫(yī)學(xué)院臨床教授琳內(nèi)婭·查帕博士(LINNEA I. CHAP M.D.)在接受美國(guó)國(guó)家廣播公司(NBC)采訪時(shí),曾就“男性乳腺癌”進(jìn)行了專題科普。
雖然男性患乳腺癌的概率比女性低,但男性乳腺癌的惡性程度較高。浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌是男性乳腺癌最常見(jiàn)的類型。
男性乳腺癌的治療和預(yù)后與女性類似,主要與腫瘤分期和患者整體狀況有關(guān)。治療手段主要包括:外科治療、化療、放療、靶向治療和激素治療。在轉(zhuǎn)移性癌癥病例中,一般建議化療、激素治療或二者聯(lián)用,也可考慮參加相關(guān)臨床試驗(yàn)。
早期男性乳腺癌預(yù)后很好,0期和I期的5年生存率接近100%,II期90%以上,III期70%以上,而IV期預(yù)后相對(duì)較差。
查帕博士指出,乳腺癌常被認(rèn)為是“女性疾病”,很少有人意識(shí)到,男性也會(huì)得乳腺癌,或者對(duì)此難以啟齒。最常見(jiàn)的情況是,男性在乳頭下方發(fā)現(xiàn)腫塊時(shí)才想到去醫(yī)院就診。因此,男性乳腺癌往往得不到及時(shí)確診,治療和預(yù)后通常比較不樂(lè)觀。
此外,由于男性乳腺組織比女性少,乳腺更貼近胸壁,乳頭下有豐富的淋巴,更容易發(fā)生淋巴轉(zhuǎn)移和腫瘤擴(kuò)散。并且,這樣也增加了早期診斷的難度,往往到了晚期才被發(fā)現(xiàn),這時(shí)癌癥很可能已經(jīng)擴(kuò)散轉(zhuǎn)移。
▲好消息是:近日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)哌柏西利(Ibrance)與芳香化酶抑制劑或氟維司群(Fulvestrant)聯(lián)合用于激素受體陽(yáng)性(HR+)、表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)晚期或轉(zhuǎn)移性男性乳腺癌患者。值得注意的是,這一批準(zhǔn)是基于電子病歷和藥物上市后的臨床實(shí)踐中男性患者使用哌柏西利的數(shù)據(jù)。
男性乳腺癌聯(lián)盟創(chuàng)始人布雷特·米勒(Bret Miller)表示:“男性乳腺癌患者的治療選擇有限,因此哌柏西利等藥物的獲批至關(guān)重要。我們歡迎使用真實(shí)世界的數(shù)據(jù),這是一種新的藥物審查方法,使許多轉(zhuǎn)移性男性乳腺癌患者可以獲益于哌柏西利的治療,填補(bǔ)這一領(lǐng)域的空白。”
由于男性乳腺癌患者相對(duì)罕見(jiàn),使得針對(duì)他們的臨床試驗(yàn)難以開(kāi)展,一定程度上限制了他們獲益于創(chuàng)新療法的時(shí)機(jī),因此獲批的治療方案也更少。
此次獲批基于電子病歷和上市后數(shù)據(jù),并根據(jù)IQVIA保險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)、Flatiron Health乳腺癌數(shù)據(jù)庫(kù)和輝瑞全球安全數(shù)據(jù)庫(kù)三個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中男性患者實(shí)際用藥的數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)哌柏西利在男性和女性患者中表現(xiàn)出類似的安全性。對(duì)這些數(shù)據(jù)的詳細(xì)分析將在未來(lái)的學(xué)術(shù)會(huì)議上公布。
▲關(guān)于哌柏西利
哌柏西利是一種激酶抑制劑,與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用,是首個(gè)以激素為基礎(chǔ)的治療方法,適用于絕經(jīng)期女性和男性,或在激素治療后病情進(jìn)展的患者中與氟維司群聯(lián)用。該藥于2015年首次獲FDA批準(zhǔn)上市,目前已在90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市(去年已在國(guó)內(nèi)上市)。
Ibrance是全球首個(gè)上市的CDK4/6抑制劑,能選擇性抑制細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6),恢復(fù)細(xì)胞周期控制,阻斷腫瘤細(xì)胞增殖。細(xì)胞周期失控是癌癥的一個(gè)標(biāo)志性特征,CDK4/6在許多癌癥中均過(guò)度活躍,導(dǎo)致細(xì)胞增殖失控。
哌柏西利于2015年2月獲FDA加速批準(zhǔn),聯(lián)合來(lái)曲唑(Femara)用于既往未接受過(guò)系統(tǒng)治療的絕經(jīng)后HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的一線治療。
2016年2月,F(xiàn)DA進(jìn)一步批準(zhǔn)擴(kuò)大哌柏西利的適應(yīng)癥,聯(lián)合氟維司群,用于接受內(nèi)分泌治療后病情進(jìn)展的HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療。此次批準(zhǔn),也標(biāo)志著哌柏西利治療HR+/HER2-乳腺癌成功由一線治療擴(kuò)大至二線治療。
▲這些男人更要當(dāng)心乳腺癌
男性乳腺癌的病因尚未完全明確,但可能與環(huán)境和遺傳因素有關(guān)。
●輻射暴露。暴露在電離輻射下會(huì)增加患男性乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)。曾患某些惡性腫瘤(如霍奇金淋巴瘤)而接受過(guò)胸部放療的男性患乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)更高。
●雌激素水平異常升高。Klinefelter綜合征(細(xì)精管發(fā)育不全綜合征)和肝硬化患者較為常見(jiàn)。此外,肥胖也會(huì)導(dǎo)致男性雌激素水平升高和乳房增大。長(zhǎng)期服用某些藥物也可能引發(fā)。
●家族遺傳傾向也不容忽視。家族中有多個(gè)女性親屬患乳腺癌,會(huì)增加家族內(nèi)男性患乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)。攜帶乳腺癌相關(guān)BRCA2基因突變的男性,患乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)更高。其他基因突變包括:PTEN腫瘤抑制基因突變、TP53突變、PALB2突變等也與男性乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。
●另外,年齡因素也很重要。雖然男性乳腺癌可發(fā)生在任何年齡,但大多數(shù)都是在60~70歲之間發(fā)現(xiàn)的。
出國(guó)看病專業(yè)機(jī)構(gòu)好醫(yī)友嚴(yán)肅地提醒各位純爺們:別害羞,男人定期檢查乳房同樣重要哦~
2019-04-10 17:22
好醫(yī)友小編
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