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　　近日，靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)的試驗結(jié)果出爐，數(shù)據(jù)驚艷!

　　在21例可評估的三陰性乳腺癌患者中，Dato-Dxd達到了43%的總緩解率和95%的疾病控制率。

　　▌“王者段位”的三陰性乳腺癌

　　據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計，2020年乳腺癌發(fā)病率排全球首位，超226 萬人發(fā)病，68 萬人死亡。而在中國，乳腺癌新發(fā)病例數(shù)約42萬，死亡超12萬。

　　乳腺癌已成為廣大女性的“紅顏殺手”，而其中，三陰性乳腺癌約占10%~15%，屬于乳腺癌中的“王者段位”。這是一類雌激素受體、孕激素受體和人表皮生長因子受體表達均為陰性的乳腺癌。

　　與其他乳腺癌亞型相比，轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的預(yù)后更差，且化療后通常會復(fù)發(fā)，侵襲性強、病死率高，是乳腺癌中預(yù)后最差的亞型。

　　一般，轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的五年生存率約為12%，中位總生存期低于兩年。近些年來，免疫和靶向療法使得不少乳腺癌患者受益，但這一難治性患者很難獲益，亟需更好的療法。

　　▌創(chuàng)新藥物Dato-DXd，鎖定Trop-2靶點

　　人滋養(yǎng)層細胞表面抗原2(Trop-2)是由TACSTD2基因編碼表達的細胞表面糖蛋白，在許多實體癌中表達，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、胰腺癌等，在腫瘤生長過程中起著關(guān)鍵作用。

　　約90%以上的三陰性乳腺癌細胞中過表達Trop-2，而TROP-2的高表達可能增加腫瘤侵襲性和不良預(yù)后風(fēng)險。

　　上個月，F(xiàn)DA完全批準靶向TROP-2的抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy上市，用于治療既往接受過至少2種療法的轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌成年患者。

　　這是全球首個獲批的靶向TROP-2的抗體偶聯(lián)藥物，為這一預(yù)后較差的乳腺癌患者帶來新的治療方案。

　　而Dato-DXd與Trodelvy類似，是一款靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物，主要有三部分構(gòu)成，分別為：靶向TROP2的單克隆抗體、拓撲異構(gòu)酶抑制劑(DXd)和可裂解的四肽基連接劑。這些鏈接在一起，可靶向遞送至癌細胞內(nèi)部，消滅癌細胞。

　　此前，該藥在治療非小細胞肺癌的臨床試驗數(shù)據(jù)公布。在159例晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者接受不同劑量Dato-DXd治療后的客觀緩解率約為23%，疾病控制率為約74%。

　　▌疾病控制率達95%，難治性患者迎來希望!

　　一項在全球范圍內(nèi)進行的、名為TROPION的臨床試驗，評估了Dato-DXd單藥或聯(lián)合其他藥物，在NSCLC、TNBC和HR +乳腺癌在內(nèi)的多種實體瘤中的療效、安全性和耐受性。

　　入組的患者既往接受過四種治療方案，其中，大多數(shù)(88%)接受了兩種及以上的治療。主要終點包括ORR、DCR、反應(yīng)持續(xù)時間、PFS和OS等。截至今年1月8日，仍有75%的患者繼續(xù)接受Dato-DXd治療。

　　1期臨床試驗中的初步數(shù)據(jù)顯示：

　　在可評估的21例三陰性乳腺癌患者中，Dato-Dxd達到43%的總緩解率和95%的疾病控制率。其中，包括5例確認完全或部分緩解的患者。詳細數(shù)據(jù)將在2021年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(ESMO)乳腺癌虛擬大會上公布。

　　Dato-DXd在治療三陰性乳腺癌患者方面表現(xiàn)出巨大的潛力，值得期待。期待進一步的積極結(jié)果，為這類難治性乳腺癌患者帶來新的治療希望。