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　　2020年，乳腺癌已發(fā)展成為威脅女性健康的最大殺手。在我國，乳腺癌發(fā)病群體數(shù)量達(dá)到了457萬，占全球16%。

　　在所有乳腺癌類型中，HER2陽性約占全部乳腺癌的20%～25%，該類型乳腺癌侵襲性較高、預(yù)后差。盡管目前針對(duì)HER2的靶向療法、免疫療法層出不窮，給HER2陽性乳腺癌患者提供了更多希望和選擇，但仍有一部分患者對(duì)藥物沒有應(yīng)答，或是在治療一段時(shí)間后對(duì)藥物產(chǎn)生了耐藥性。

　　HER2陽性乳腺癌患者仍然亟需新療法。

　　日前，在圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)上公布的一項(xiàng)研究結(jié)果，在接受過預(yù)先治療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，與拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱相比，Pyrotinib聯(lián)合卡培他濱延長了總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)。

　　參與隨機(jī)3期PHOEBE試驗(yàn)的研究人員報(bào)告說，該組合還表現(xiàn)出可控的安全性。

　　一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)、2期臨床研究表明，在HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌中，與拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱相比，Pyrotinib聯(lián)合卡培他濱可顯著提高客觀緩解率(ORR)和PFS。

　　而一項(xiàng)3期臨床研究旨在進(jìn)一步驗(yàn)證這種有望克服曲妥珠單抗耐藥性的HER2靶向藥物的有效性和安全性。這項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心的 PHOEBE 試驗(yàn)包括267名HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的患者。所有患者都曾接受過曲妥珠單抗(赫賽汀，基因泰克)以及紫杉類和/或蒽環(huán)類藥物的治療。

　　研究人員隨機(jī)將134名患者分配給Pyrotinib，每日劑量400mg, 21天周期，第1-14天，加卡培他濱。另外132名患者接受每日1250 mg拉帕替尼加卡培他濱治療。

　　Pyrotinib組的中位隨訪時(shí)間為33.2個(gè)月，拉帕替尼組的中位隨訪時(shí)間為31.8個(gè)月。

　　結(jié)果發(fā)現(xiàn)：

　　· 接受Pyrotinib治療的患者發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡的人數(shù)少于拉帕替尼組(73.9% vs 91.7%)。

　　· Pyrotinib組的預(yù)估2年OS率更高(66.6% vs. 58.8%)，PFS中位數(shù)更長(12.5個(gè)月 vs 5.6個(gè)月)。

　　· Pyrotinib組患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了31%

　　“抗HER2 TKI在轉(zhuǎn)移性乳腺癌人群中獲得OS益處并不容易。關(guān)于抗HER2藥物及其使用順序的治療決策，需要基于對(duì)PFS和OS獲益、患者狀態(tài)、既往抗HER2治療和抗HER2藥物獲益/毒性進(jìn)行綜合評(píng)估。我們還進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)三期試驗(yàn)，觀察Pyrotinib聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽與安慰劑加曲妥珠單抗和多西他賽對(duì)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的有效性和安全性，這些轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者沒有接受任何系統(tǒng)治療。我們期待結(jié)果盡快出爐。”研究人員說。

　　好醫(yī)友指出，HER2陽性乳腺癌曾是療效最差的一種乳腺癌。但隨著HER2靶向藥的問世，反倒成為療效最好的一類。曲妥珠單抗(赫賽汀)、帕妥珠單抗(帕捷特)、恩美曲妥珠單抗(赫賽萊)、Enhertu等新靶向療法的上市，大大改善了HER2陽性乳腺癌的預(yù)后。

　　不過，對(duì)于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者，仍需要更好的治療方法。而這種新的組合療法有望為這類患者帶來新的治療選擇。