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　　世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，乳腺癌已取代肺癌成為全球第一大腫瘤，我國乳腺癌發(fā)病率也在逐年攀升。

　　我國每年大約新增乳腺癌患者42萬人，且發(fā)病率每年遞增3%到4%。

　　近年來乳腺癌的5年生存率有所提高，但是部分出現(xiàn)肺轉(zhuǎn)移、肝轉(zhuǎn)移的患者依然會導(dǎo)致死亡。

　　而隨著內(nèi)分泌治療、免疫治療等創(chuàng)新療法的不斷現(xiàn)世，有效改善了轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療結(jié)局。然而，復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移仍是乳腺癌患者要面臨的重大考驗。

　　近日，F(xiàn)DA已授予細(xì)胞免疫療法Bria-IMT快速通道資格，用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。

　　Bria-IMT(SV-BR-1-GM)是一種具有免疫細(xì)胞特性的基因工程人乳腺癌細(xì)胞系。它通過基因改造以釋放粒細(xì)胞/巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)的細(xì)胞，是一種靶向免疫療法。

　　Bria-IMT的作用機制目前正在研究中，它間接或直接刺激人體自身的抗癌細(xì)胞攻擊和摧毀乳腺癌腫瘤。Bria-IMT產(chǎn)生乳腺癌“抗原”被免疫系統(tǒng)識別，然后免疫系統(tǒng)可以識別乳腺癌患者體內(nèi)的那些“抗原”并攻擊癌癥。

　　目前正在進(jìn)行一項1/2a期單臂研究：Bria-IMT方案聯(lián)合其他免疫檢查點抑制劑(包括瑞替凡利單抗和依帕司他)，用于至少兩種治療方案失敗的轉(zhuǎn)移或局部復(fù)發(fā)乳腺癌患者。

　　該研究納入了35名患者，其中27人接受了Bria-IMT單藥治療方案，12人接受了聯(lián)合治療(Bria-IMT聯(lián)合PD-1抑制劑)。

　　患者年齡在18歲及以上、組織學(xué)證實有復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移病灶且不適合局部治療的乳腺癌患者。

　　該研究的主要終點包括疾病控制率、無進(jìn)展生存期、生存期及安全性。

　　研究結(jié)果表明，該方案總體上是安全的且耐受性良好。

　　結(jié)果顯示：

　　◆ 單獨Bria-IMT方案的疾病控制率為30%，聯(lián)合治療組的疾病控制率為33%。

　　◆ 單獨Bria-IMT方案的中位無進(jìn)展生存期為2.8個月，聯(lián)合治療組為4.2個月。

　　◆ 此外，單藥治療組的中位總生存期(OS)為7.0個月，而聯(lián)合治療組為12.0個月。

　　總體而言，與之前發(fā)表的三線臨床試驗生存期數(shù)據(jù)相比，中位總生存期較好。此外，在一些受試者中發(fā)現(xiàn)的OS表明，亞群患者更有可能獲得臨床受益。

　　這項研究仍在進(jìn)行中，將主要關(guān)注那些最有可能受益的患者。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)乳腺科專家Linnea Chap博士介紹，伴隨著外科、放化療技術(shù)的進(jìn)步，內(nèi)分泌治療的日臻完善，以及靶向、免疫等新治療手段的突飛猛進(jìn)，乳腺癌治療的效果越來越好。我們期待這款細(xì)胞免疫療法能早日獲批，造福晚期乳腺癌患者。

　　參考來源：

　　https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-fast-track-status-to-bria-imt-for-metastatic-breast-cancer