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　　乳腺癌是全球范圍內(nèi)最常見的癌癥，在2020年有超過230萬人確診乳腺癌，她們當(dāng)中大約有5%-10%的患者攜帶BRCA突變。

　　BRCA是人體的一種基因，包括BRCA1/2。許多人對(duì)它的認(rèn)識(shí)來自好萊塢著名影星安吉麗娜朱莉，她因查出BRCA1突變，接受了預(yù)防性乳腺和卵巢切除手術(shù)。

　　BRCA和PARP是守護(hù)我們細(xì)胞健康的“兩大護(hù)法”，是重要的抑癌基因。BRCA是修復(fù)細(xì)胞DNA損傷的重要蛋白，而PARP在修復(fù)DNA損傷中也起到重要作用。在攜帶BRCA基因突變的腫瘤細(xì)胞中，BRCA介導(dǎo)的DNA損傷修復(fù)通路已受到破壞，再使用PARP抑制劑，將導(dǎo)致細(xì)胞由于過多DNA損傷無法修復(fù)而死亡。

　　近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了PARP抑制劑奧拉帕利作為輔助療法，用于治療攜帶種系BRCA突變(gBRCAm)的高風(fēng)險(xiǎn)HER2陰性早期乳腺癌患者。這些患者已在接受手術(shù)治療前或手術(shù)后接受過化療。

　　值得一提的是，奧拉帕利是首款獲批治療BRCA突變?cè)缙谌橄侔┑乃幬铩?/p>

　　它靶向DNA損傷修復(fù)反應(yīng)(DDR)通路，利用“合成致死”原理，在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，不影響其它健康細(xì)胞。

　　此前，它已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，治療攜帶種系BRCA突變的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多種癌癥。

　　這次FDA的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的III期OlympiA的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

　　該試驗(yàn)共納入了1,836名攜帶生殖系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌患者?；颊咭?：1的比例隨機(jī)接受奧拉帕利或安慰劑治療，中位隨訪時(shí)間為2.5年。

　　這些患者都接受過II期或III期乳腺癌的治療，并已完成手術(shù)和化療。

　　研究的主要終點(diǎn)是無侵襲性疾病生存期(iDFS);次要終點(diǎn)包括遠(yuǎn)處無病生存期(DDFS)、總生存期(OS)、與安全性。

　　試驗(yàn)結(jié)果顯示：

　　· 與安慰劑相比，奧拉帕利顯著改善患者的iDFS，奧拉帕利組的3年iDFS率為85.9%，而安慰劑組為77.1%。

　　· 奧拉帕利將浸潤(rùn)性乳腺癌復(fù)發(fā)、二次癌癥或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了42%，達(dá)到了主要終點(diǎn)。

　　· 接受奧拉帕利治療的患者DDFS降低了43%，包括轉(zhuǎn)移性疾病、新發(fā)癌癥和任何原因?qū)е碌乃劳觥?/p>

　　· 在OS方面，奧拉帕利組具有臨床意義的改善。與安慰劑相比，將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低32%。

　　具體的OS數(shù)據(jù)將于2022年3月份在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)全體會(huì)議上公布。

　　關(guān)于安全性，奧拉帕利組報(bào)告的不良反應(yīng)(AEs)與先前使用該藥物報(bào)告一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)婦科腫瘤專家Linnea Chap博士介紹，大多數(shù)乳腺癌是在早期階段發(fā)現(xiàn)的，多數(shù)患者的預(yù)后會(huì)很好。但對(duì)于那些確診為高風(fēng)險(xiǎn)的患者來說，癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)是懸在她們頭上的利劍，因此亟需新的治療方案。

　　這項(xiàng)研究已表明，在攜帶BRCA1/2突變的高風(fēng)險(xiǎn)早期乳腺癌患者中，奧拉帕利能降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)并提高這類患者的生存率。

　　參考來源：

　　https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-olaparib-as-adjuvant-treatment-for-brca-mutated-her2-negative-breast-cancer