国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

　　乳腺癌是全球最常見的癌癥，是100多個(gè)國家女性癌癥死亡的主要原因。在中國，乳腺癌發(fā)病率正在上升，大多數(shù)病例確診時(shí)已是中晚期。

　　在乳腺癌中，HER2陽性乳腺癌約占20%，這種類型的乳腺癌侵襲性高、復(fù)發(fā)幾率大、預(yù)后更差。

　　目前，HER2陽性乳腺癌的治療手段有手術(shù)、放療、化療和靶向治療等。特別是靶向療法的問世，極大改善了這類患者的治療結(jié)局。新的HER靶向藥物仍層出不窮。

　　近日，F(xiàn)DA已接受Trastuzumab Duocarmazine(SYD985)的生物制劑許可申請(qǐng)，用于治療HER2陽性、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)。

　　Trastuzumab Duocarmazine是一種在研的新一代HER2抗體偶聯(lián)藥物，此前已被FDA授予快速通道指定。

　　此次獲審是基于TULIP 3期多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，在該試驗(yàn)中SYD985在無進(jìn)展生存期(PFS)有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善，為2.1個(gè)月。

　　在TULIP研究中納入了436名患者，隨機(jī)2:1的比例每3周接受SYD985或由醫(yī)生選擇的方案。

　　研究的主次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、研究者評(píng)估的PFS等。

　　結(jié)果顯示

　　▲SYD985組的中位PFS為7.0個(gè)月，對(duì)照組的中位PFS為4.9個(gè)月;

　　▲研究者評(píng)估的PFS，SYD985組為6.9個(gè)月，對(duì)照組為4.6個(gè)月;

　　▲SYD985組的中位OS為20.4個(gè)月，對(duì)照組的中位OS為16.3個(gè)月;

　　▲在ORR方面，兩組之間沒有顯著差異。

　　Trastuzumab Duocarmazine將HER2靶向抗體與有效的新型細(xì)胞毒性藥物結(jié)合，能減少對(duì)健康組織的損害，有望成為潛在的臨床突破性療法。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)乳腺癌專家Linnea I. Chap博士介紹，靶向療法改變了HER2陽性乳腺癌患者的治療結(jié)局，但仍有部分患者對(duì)現(xiàn)有HER2靶向藥物無反應(yīng)，或治療一段時(shí)間后產(chǎn)生耐藥，存在著較大的未滿足的醫(yī)療需求?；谂R床研究的積極結(jié)果，Trastuzumab Duocarmazine有望為這類患者帶來一種新標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。

　　期待該療法能獲得更好的試驗(yàn)結(jié)果，盡快獲得批準(zhǔn)并應(yīng)用于臨床，造福更多晚期乳腺癌患者。

　　參考來源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-accepts-bla-for-trastuzumab-duocarmazine-for-advanced-her2-breast-cancer