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　　乳腺癌是全球最常見的癌癥，也是癌癥相關(guān)死亡的主要原因之一。

　　HR陽性乳腺癌(表達雌激素或孕激素受體，或兩者都表達)是乳腺癌最常見的亞型，超過70%的腫瘤被認(rèn)為是HR陽性和HER2低或HER2陰性。

　　CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療是HR+/HER2-晚期乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)一線療法，但CDK4/6抑制劑治療進展后尚無標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。

　　》》 HR+/HER2-乳腺癌新標(biāo)準(zhǔn)療法

　　近日，美國FDA已批準(zhǔn)Truqap與氟維司群聯(lián)合用藥，用于治療HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。

　　Truqap是一種首創(chuàng)AKT抑制劑、口服選擇性三磷酸腺苷(ATP)競爭性抑制劑，可抑制絲氨酸/蘇氨酸激酶AKT(AKT1/2/3)的所有3種亞型。

　　此次批準(zhǔn)是基于CAPItello-291三期試驗的數(shù)據(jù)。

　　該試驗評估了Truqap加氟維司群在708名局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的療效。

　　試驗主要終點是整體人群和腫瘤有PIK3CA/AKT1/PTEN改變的患者人群的無進展生存期(PFS)。

　　結(jié)果分析顯示：

　　1、在PIK3CA/AKT1/PTEN改變的腫瘤患者中，Truqap聯(lián)合組的中位PFS為7.3個月，安慰劑組為3.1個月。

　　2、與單獨使用氟維司群相比，Truqap加氟維司群可將癌癥進展或死亡的風(fēng)險降低50%。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)乳腺科專家Linnea Chap博士介紹：

　　“新療法的獲批為患有這種特定類型乳腺癌的患者提供了一重重要的新選擇，相信它會給全球許多乳腺癌患者帶來臨床受益?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.empr.com/home/news/truqap-plus-fulvestrant-approved-for-hr-positive-advanced-breast-cancer/