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　　乳腺癌是威脅全球女性健康的第一大惡性腫瘤，也是我國女性發(fā)病率最高的瘤種。

　　HER2是乳腺癌表達的眾多生物標志物之一，HER2陽性乳腺癌占所有乳腺癌病例20%~30%，屬于比較兇險的一種類型，具有侵襲性強、預后差等特點。

　　幾乎所有晚期HER2陽性患者最終會出現(xiàn)疾病進展或轉(zhuǎn)移，且經(jīng)過二線治療后的無進展生存期和患者的生活狀態(tài)都不樂觀。

　　》》 Tukysa & Kadcyla

　　近日，Tukysa聯(lián)合Kadcyla在3期臨床試驗HER2CLIMB-02中達到了無進展生存期的主要終點。試驗中的患者患有不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌，并且之前接受過紫杉烷和曲妥珠單抗治療。

　　Tukysa是一種口服小分子HER2激酶抑制劑，可抑制HER2及HER3磷酸化，進而抑制下游MAPK和AKT信號通路和細胞生長(增殖)，并在表達HER2的腫瘤細胞中顯示出抗腫瘤活性。

　　這項隨機雙盲，含安慰劑對照的全球性3期臨床試驗，主要終點為無進展生存期(PFS)。次要終點為總生存期，緩解持續(xù)時間和客觀緩解率等指標。

　　目前，患者的總體生存期(OS)數(shù)據(jù)尚未成熟。

　　安全性方面，因不良事件而停藥的情況在聯(lián)合治療組中更為常見，不過聯(lián)合治療組中沒有出現(xiàn)新的安全信號。

　　研發(fā)機構(gòu)將在即將舉行的醫(yī)學會議上公布這一臨床試驗的詳細結(jié)果，并且與FDA展開討論。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)乳腺科專家Linnea Chap博士介紹：

　　“這項臨床試驗的結(jié)果令人鼓舞，聯(lián)合療法在治療HER2陽性乳腺癌方面取得了顯著的進展，有望為患者提供更多的有效治療選擇?！?/p>

　　注：Tukysa已經(jīng)獲得FDA批準，與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)用，用于治療手術(shù)無法切除或轉(zhuǎn)移性經(jīng)治晚期HER2陽性乳腺癌成人患者;以及與HER2單克隆抗體trastuzumab聯(lián)用，治療RAS野生型，HER2陽性無法切除或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。

　　參考來源：

　　https://www.ns-healthcare.com/news/seagens-tukysa-combo-met-primary-endpoint-in-phase-3-trial/