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　　在近日舉行的美國放射腫瘤學會(ASTRO)2021年年會上，氧化鉿納米顆粒Nbtxr3治療頭頸癌的首個生存數(shù)據(jù)公布，結(jié)果喜人!

　　數(shù)據(jù)顯示：可評估患者(n=41)的中位總生存期為18.1個月，中位無進展生存期為10.6個月;觀察到目標病灶的客觀緩解率為85.4%，完全緩解率為63.4%。

　　01/ “癌癥大家族”頭頸癌

　　頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)是全球第七大常見癌癥，每年新確診病例超88.5萬。

　　頭頸癌是個“癌癥大家族”，包括口腔、鼻腔、咽部和喉部位的癌癥。其中，90%以上為鱗狀細胞癌(HNSCC)。

　　近年來，全球頭頸部鱗癌的發(fā)病率明顯上升(尤其在女性中)，給患者的生活、容貌上帶來巨大的雙重壓力。

　　頭頸癌的致病因素基本相同，主要誘因是“煙檳酒”，即香煙、檳榔和酒精。近些年，又增加了HPV感染這一“幫兇”，主要影響了口咽喉三個部位。

　　據(jù)美國疾控中心(CDC)統(tǒng)計，美國每年約有3.5萬HPV相關(guān)癌癥發(fā)病，其中1.1萬為宮頸癌，1.35萬為頭頸癌。而在今年6月，F(xiàn)DA批準9價疫苗GARDASIL 9新適應(yīng)癥，用于預(yù)防人乳頭瘤病毒(HPV)引起的口咽癌和其他頭頸部癌癥。

　　除了預(yù)防，對于已經(jīng)罹患癌癥的人來說，手術(shù)+化療是早期頭頸癌的標準療法，但大多數(shù)人確診時就已經(jīng)是晚期，預(yù)后較差，五年生存率也低，需要更多先進的新療法。

　　02/ 放療增強劑：NBTXR3

　　NBTXR3是一種新型的放療增強劑，由功能化的氧化鉿納米(HfO2)顆粒組成，通過一次性腫瘤內(nèi)注射給藥，并通過放療激活，可以誘導(dǎo)腫瘤細胞死亡，隨后觸發(fā)適應(yīng)性免疫反應(yīng)和長期抗癌記憶。

　　而且，這一物理作用機制還可以擴展到任何可通過放療治療的實體腫瘤，以及與其他療法聯(lián)用，尤其是免疫檢查點抑制劑。

　　目前，NBTXR3主要是在局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)中進行評估。在I期劑量遞增和劑量擴展研究中，該藥的早期療效和安全性均良好。

　　2020年2月，美國FDA授予該藥快速通道資格，用于治療不符合鉑類化療條件的局部晚期HNSCC患者，無論其聯(lián)合或不聯(lián)合西妥昔單抗。

　　此外，NBTXR3還在胰腺癌、食管癌、肺癌等癌種中驗證其療效，以及與免疫檢查點抑制劑聯(lián)用的臨床試驗也將啟動。

　　03/ 總生存期一年半，創(chuàng)新療法結(jié)果驚艷!

　　在I期、多中心、開放標簽的劑量擴展部分研究(Study102 Expansion)中，評估NBTXR3作為放療激活的單一藥物，治療不適合順鉑且對西妥昔單抗不耐受的難治性局部晚期HNSCC患者。

　　數(shù)據(jù)顯示：

　　可評估人群(n=41)中，患者的中位總生存期(mOS)為18.1個月，中位無進展生存期(mPFS)為10.6個月。

　　在所有患者(n=54)中，mOS為14.1個月，mPFS為9.4個月，略低于可評估患者人群。

　　這些可評估的患者接受至少80%的NBTXR3預(yù)期瘤內(nèi)劑量、至少60Gy的放射治療，并且在基線和治療后至少一次評估目標病變所需的成像。

　　而在非隨機劑量遞增和劑量擴展研究中，觀察到目標病灶的客觀緩解率為85.4%，完全緩解率為63.4%;與先前報告的結(jié)果一致。

　　平均隨訪16.1個月，在21名觀察到最佳完全緩解(CR)的可評估患者中，6名患者死于非腫瘤原因，只有1名死于疾病進展。

　　整體上，NBTXR3給藥是可行的，總體上耐受性良好。而且，這一數(shù)據(jù)將支持在更多的HNSCC人群中進行III期全球試驗。

　　目前，局部晚期HNSCC的發(fā)病率持續(xù)上升，但多數(shù)患者無法接受同步放化療。NBTXR3在臨床試驗中的生存獲益，讓我們看到了這項創(chuàng)新藥物治療更多患者群體中的前景。