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　　胃癌是全球第5大常見確診的癌癥，在2020年，全球有將近110萬新確診胃癌患者，它造成76.8萬人的死亡。約50萬胃癌患者都在中國，發(fā)病和死亡人數(shù)都占了近一半。

　　超過70%的胃癌患者在確診時已經(jīng)處于晚期階段，而這些患者的5年生存率只有約6%，他們亟需更有效的新療法。

　　Claudin(CLDN)是正常組織緊密連接中重要的一種蛋白質(zhì)，具有4個跨膜結(jié)構(gòu)域，它參與細胞旁通透性和電導等過程的調(diào)節(jié)。CLDN18.2在包含胃癌在內(nèi)的消化道癌癥中高度表達。

　　因此，CLDN18.2有望成為治療胃癌、胰腺癌等實體腫瘤的有效靶標。但目前仍無靶向CLDN18.2的療法獲批。

　　近日，用于胃癌治療的CLDN 18.2單抗Zolbetuximab第二項III期研究GLOW達到主要終點。

　　結(jié)果顯示：Zolbetuximab聯(lián)合化療，顯著延長了患者的無進展生存期。

　　就在上個月，Zolbetuximab的第一項III期臨床研究也達到了主要終點。

　　Zolbetuximab是一種潛在“同類首創(chuàng)”IgG1單克隆抗體，在腫瘤細胞表面與CLDN18.2特異結(jié)合，通過引發(fā)抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC)導致癌細胞死亡。

　　GLOW是一項全球、多中心的雙盲III期臨床試驗，共有507位患者入組。

　　旨在驗證Zolbetuximab與安慰劑分別與CAPOX化療方案組合，作為一線療法治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌和GEJ腺癌患者的療效與安全性。

　　研究的主要終點為無進展生存期(PFS)。

　　數(shù)據(jù)分析顯示：

　　》 與安慰劑組合療法相較，Zolbetuximab組合療法在統(tǒng)計上顯著改善患者的PFS。

　　》 Zolbetuximab組合療法亦在統(tǒng)計上顯著改善患者的總生存期(OS)。

　　》 最常見的不良反應是惡心、嘔吐。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)胃癌專家指出：

　　“這項3期臨床試驗再次驗證了CLDN18.2靶向療法治療胃癌的潛力，有望作為局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌和GEJ腺癌患者的一線療法?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.astellas.com/en/system/files/news/2022-12/20221216_en_2.pdf