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　　胃癌是第5大常見(jiàn)癌癥，在2020年全球有近110萬(wàn)新確診胃癌患者，它造成76.8萬(wàn)人的死亡。胃癌也是中國(guó)患病率和死亡率前三位的惡性腫瘤。

　　其中，有80%的胃癌患者在確診時(shí)已經(jīng)處于晚期階段，而晚期胃癌是5年生存率最低的癌癥之一，只有6%左右。這些患者亟需更有效的新療法，來(lái)改變當(dāng)前的治療困境。

　　隨著免疫療法在臨床中的逐步應(yīng)用，胃癌的治療困境有望得到改善。

　　近日，一項(xiàng)胃癌的III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-859(Keytruda聯(lián)合化療)達(dá)到主要終點(diǎn)：無(wú)論患者腫瘤的PD-L1表達(dá)量如何，都顯著改善患者的總生存期(OS)，且無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總緩解率(ORR)也有臨床意義的改善。

　　Keytruda(帕博利珠單抗，即K藥)是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體，可以阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的結(jié)合，進(jìn)而激活T淋巴細(xì)胞，可強(qiáng)化免疫系統(tǒng)偵測(cè)與抵抗腫瘤細(xì)胞。

　　KEYNOTE-859是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲的III期研究，旨在評(píng)估Keytruda+化療在HER2陰性局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或GEJ腺癌患者的有效性和安全性。

　　共有1579位患者入組，被隨機(jī)分配接受Keytruda+化療組合療法，或是安慰劑+化療組合療法。主要終點(diǎn)是OS，次要終點(diǎn)包括PFS、ORR、反應(yīng)持續(xù)時(shí)間和安全性。

　　數(shù)據(jù)分析顯示：

　　1、無(wú)論患者PD-L1表達(dá)如何，與安慰劑組相比，Keytruda組都顯著改善患者的OS。

　　2、同時(shí)，Keytruda組也觀(guān)察到具有統(tǒng)計(jì)上顯著且具臨床意義的PFS與ORR的改善。

　　3、安全性方面，Keytruda展現(xiàn)與過(guò)去一致的結(jié)果，沒(méi)有觀(guān)察到新的安全信號(hào)。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)胃癌專(zhuān)家表示：

　　“臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，無(wú)論患者腫瘤PD-L1表達(dá)量如何，Keytruda聯(lián)合化療都具有改善HER2陰性局部晚期無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性胃及GEJ腺癌患者生存率的潛力。期待這款免疫組合療法能為這些低生存率患者帶來(lái)新的治療希望?！?/p>

　　參考來(lái)源：

　　https://www.cancernetwork.com/view/pembrolizumab-chemotherapy-meets-survival-end-point-in-her2-advanced-metastatic-gastric-gej-adenocarcinoma