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　　在所有惡性腫瘤中，胃癌在中國發(fā)病率及病死率均排名前三位。

　　發(fā)病率高、死亡率高是胃癌的典型特征。80%以上胃癌患者在確診時已經(jīng)處于晚期或者轉(zhuǎn)移階段，而轉(zhuǎn)移性胃癌患者的5年生存率僅有6%左右，他們亟需更有效的新療法。

　　近日，一款在研抗體療法Zolbetuximab與化療聯(lián)用，在一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌的3期臨床試驗中取得積極結(jié)果。

　　數(shù)據(jù)顯示：聯(lián)合療法可顯著延長患者的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)，與單獨化療相比顯著延長患者生命。

　　CLDN18.2是一種在正常胃細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)的跨膜蛋白，是控制細(xì)胞間分子流動的上皮和內(nèi)皮緊密連接的主要成分。

　　臨床前研究表明，CLDN18.2在胃癌、食管癌、胰腺癌等多種癌癥中高度表達。因此，CLDN18.2有望成為治療這類實體腫瘤的有效靶點。

　　Zolbetuximab是一種嵌合IgG1單克隆抗體，可與CLDN18.2結(jié)合，通過抗體依賴性細(xì)胞毒性和補體依賴性細(xì)胞毒性介導(dǎo)細(xì)胞死亡。

　　在SPOTLIGHT的3期臨床試驗中，共招募了566名CLDN18.2陽性、HER2陰性、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界處(GEJ)腺癌患者。

　　該試驗評估了Zolbetuximab與mFOLFOX6(一種包括奧沙利鉑、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶的藥物聯(lián)合方案)聯(lián)用的有效性和安全性。主要終點是PFS，關(guān)鍵的次要終點是OS。

　　結(jié)果顯示：

　　1、Zolbetuximab組合療法與單獨mFOLFOX6相比，明顯改善了PFS和OS。

　　2、研究中觀察到的最常見的治療不良事件是惡心、嘔吐和食欲減退。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)胃癌專家表示：

　　“臨床試驗的積極頂線結(jié)果，有望讓Zolbetuximab成為局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者的一線療法。

　　同時，該臨床研究也驗證了CLDN18.2靶向療法治療消化道癌癥的潛力。期待有更多針對這一靶點的創(chuàng)新療法問世，為胃癌、胰腺癌等預(yù)后較差的消化道癌癥患者帶來新的治療選擇?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.targetedonc.com/view/zolbetuximab-plus-mfolfox6-prolongs-survival-in-cldn18-2-her2--locally-advanced-unresectable-metastatic-gastric-gej-cancers