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在美國，胰腺癌是死亡率居于第四位的腫瘤疾病，每年約有四萬多美國人死于胰腺癌。更為可怕的是，胰腺癌的5年整體存活率低于8%，可以說是預(yù)后極差，于是有人將胰腺癌稱之為“癌王”。然而，目前常規(guī)化療藥物已經(jīng)使大部分患者對其產(chǎn)生耐藥性，所以胰腺癌的治療亟需一大批新型藥物來解決現(xiàn)在面臨的困局。2017年胰腺癌的臨床藥物與療法的研發(fā)取得了哪些進展?

新藥總數(shù)增幅較小

2017年全球總共有20種治療胰腺癌的新型藥物處于臨床試驗中，相比2016年增加了3種。增幅較小，不過這還是主要因為胰腺癌的惡性程度很高，容易復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移，非常難治。

小分子藥物增長迅速

雖然胰腺癌的新藥整體增幅較小，但令人吃驚的是這20種新藥中有12種是小分子藥物，而2016年中胰腺癌的新增新藥中只有8種是小分子藥物。那么，可以說2017年胰腺癌治療新藥中小分子藥物增長了50%，這個漲幅應(yīng)該還是很大的。剩下的8種新藥中有7種是生物制劑，與2016年相比沒有漲幅，還有一種是新型療法，類型未知。

CD66靶向藥物

CD66是治療胰腺癌的一個靶點，近來備受胰腺癌研究人員的關(guān)注。2017年共有兩種關(guān)于CD66的治療胰腺癌的藥物或療法取得不錯的研究進展。第一種是HelixBioPharma公司研發(fā)的針對胰腺癌等實體瘤表面的CD66c的CAR-T療法，另一種是NantCell公司研發(fā)的可以調(diào)控CD66功能的療法。

PANOVA3聯(lián)合療法

著名醫(yī)藥公司Novocure在2017年12月宣布，已經(jīng)獲得美國FDA的批準，啟動一項名為PANOVA3的治療胰腺癌的3期臨床試驗。這項臨床試驗旨在測試其新型胰腺癌組合療法的有效性和安全性。這種新的組合療法是將公司研發(fā)的腫瘤治療電場技術(shù)(TTFields)，與蛋白結(jié)合型紫杉醇(Nab-Paclitaxel)和吉西他濱(Gemcitabine)這兩種抗癌藥物聯(lián)合起來，用來治療無法切除的局部晚期胰腺癌。

Novocure公司研發(fā)的這項TTFields治療方法，其目的在于治療各種實體瘤。它是一種低強度的交替電場，在實體瘤有絲分裂期間，通過物理相互作用破壞腫瘤細胞分裂時關(guān)鍵分子而起到治療殺死腫瘤細胞的療效。

PANOVA3是一項隨機開放標簽試驗，目前的試驗對象為556例患者，他們均患有無法切除的局部晚期胰腺癌?；颊叩腅COG表現(xiàn)水平須在0-2這一范圍內(nèi)，且沒有接受過前期治療。實驗組患者將使用150kHZ頻率的TTFields給藥系統(tǒng)進行至少18小時的治療，或治療直至疾病緩解。在對晚期胰腺癌患者進行TTFields與蛋白結(jié)合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他濱(gemcitabine)這一組合療法的2期臨床試驗得出結(jié)果后，Novocure加速了PANOVA3的試驗設(shè)計。該試驗的主要終點為總體生存率，次要終點包括無進展生存期、局部無進展生存期、客觀緩解率、一年生存率、生活質(zhì)量、無痛存活率、可切除率和毒性等。同對照組(僅使用蛋白結(jié)合型紫杉醇和吉西他濱治療)相比，這一組合療法的無進展生存期和一年生存率增加了一倍以上。

Novocure公司首席科學(xué)官兼研發(fā)主管EilonKirson博士說道：“PANOVA3是Novocure公司第三個膠質(zhì)母細胞瘤以外的3期關(guān)鍵性試驗，這顯示了我們致力于研發(fā)TTFields來治療各種實體瘤的決心。此次獲得FDA的IDE批準后，我們會與試驗場所和機構(gòu)審查委員會密切合作，盡快開放網(wǎng)站和招募參與試驗的患者?！?/p>

熱門胰腺癌研發(fā)藥企

胰腺癌治療藥物的研發(fā)同樣離不開藥企的支撐，也只有藥企的加倍努力，那么才有可能使得新的胰腺癌治療藥物盡早為患者帶來福音。在這里，我們盤點2017年對胰腺癌治療藥物研發(fā)表現(xiàn)積極的公司。排名前兩位的是韓國的VMACImmunotech公司與美國的MabVax公司，他們分別都有兩項胰腺癌藥物或療法在2017年處于臨床試驗中。其中VMACImmunotech公司包括一種小分子藥物VIT-MAC1和一種生物制劑VMAC-Ab1，而MabVax公司則是在鼠類胰腺癌模型中有著量依賴型治療效果的177Lu-DOTA-PEG7-Tz療法和一種CAR-T療法。

當然中國也有5家藥企在2017年為胰腺癌的藥物研發(fā)做出了貢獻：未名集團(Sinobioway)正在開發(fā)一款抗體藥物偶聯(lián)物，目前這款療法的臨床前數(shù)據(jù)已經(jīng)得到公布，正等待進入臨床試驗;景峰醫(yī)藥(ShanghaiJingfengPharmaceutical)的JZC-23是一款鹽酸伊立替康的脂質(zhì)體配方，能用于胰腺癌的注射治療;蘇州瑞博(SuzhouRiboLifeScience)正在開發(fā)一款siRNA療法;科濟生物(CARsgen)的CSG-MESO是一款CAR-T療法，能靶向間皮素;泰緯生命科技(TaivexTherapeutics)的DBPR-115在結(jié)直腸癌與胰腺癌的臨床前模型中取得了不錯的效果。

總結(jié)

綜合來看2017年胰腺癌的藥物研發(fā)依然有著不錯的成績，但是相對于癌癥之王的胰腺癌的難治程度來說，這些成績依然不容樂觀。期待著2018年胰腺癌的藥物研發(fā)領(lǐng)域可以取得更多突破。

原標題—盤點：2017年有哪些治療胰腺癌的藥物與療法進入臨床試驗?

(來源：科學(xué)橋研究院)