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每年全世界有超過 70萬人被診斷出患有肝癌。這也是我國最常見的惡性腫瘤之一，死亡率高居我國惡性腫瘤的第三位。絕大多數(shù)肝癌患者，一發(fā)現(xiàn)便是晚期。

在臨床上，由肝臟細胞所引發(fā)的癌癥，稱為“原發(fā)性肝癌”;由肝外癌細胞透過血液或其他途徑擴散至肝臟的，則稱為“轉(zhuǎn)移性肝癌”。其中，肝細胞癌(HCC)占到原發(fā)性肝癌的90%以上，所以一般所講的肝癌泛指肝細胞癌。

在我國，肝癌的高危人群主要包括：具有乙型肝炎病毒(HBV)和/或丙型肝炎病毒(HCV)感染、長期酗酒、非酒精脂肪性肝炎、食用被黃曲霉毒素污染食物、各種原因引起的肝硬化以及有肝癌家族史的人群，尤其是年齡40歲以上的男性風(fēng)險更大。血清甲胎蛋白(AFP)和肝臟超聲檢查是早期篩查的主要手段，《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范(2017年版)》建議高危人群應(yīng)每隔6個月進行至少一次檢查。

然而事實上，當(dāng)前肝癌的早期診斷率很低，大多數(shù)患者就診時已是中晚期。雖然血清甲胎蛋白(AFP)和肝臟超聲檢查是早期篩查的主要手段，但這些檢測對早期肝癌的靈敏度并不高。

眾所周知，晚期肝癌的五年存活率極不樂觀，低于5%。如果能夠在早期就對肝癌患者進行高效篩查、及時診斷治療，那么將可以把存活率提高到40%至70%。而近期，美國的一項新發(fā)明，有望讓這一假設(shè)成為現(xiàn)實。

這一發(fā)明是由Exact Sciences公司和梅奧診所(Mayo Clinic)共同開發(fā)的基于血液的基因測序panel。值得一提的是，此前Exact Sciences公司就已開發(fā)一種針對結(jié)直腸癌的家庭無創(chuàng)篩查測試產(chǎn)品Cologuard，通過分析糞便DNA和血液生物標志物，就可發(fā)現(xiàn)典型患者中92%的癌癥和69%的癌前息肉。該產(chǎn)品于2014年獲FDA批準上市。

而此次，新研發(fā)的基因測序panel，能通過追蹤血漿中的六種甲基化DNA標記物來檢測肝細胞癌。該panel使用全甲基組DNA測序來鑒定肝細胞癌(HCC)標記物。為了評估panel的效果，在一項2期臨床驗證性研究中，研究者采用了來自獨立檔案的冷凍血漿樣品進行評估測定，其中包括95個確認的肝細胞癌病例樣品，51個肝硬化對照樣品和98個沒有肝病或癌癥病史的對照樣品。

結(jié)果顯示，該檢測panel的總體靈敏度為95%，具體而言，0期疾病為75%，A期為93%，B期為93%，C期為96%，D期為100%。這個panel避免假陽性結(jié)果的能力同樣優(yōu)秀，它在健康對照組中的特異性為95%，在肝硬化對照組中的特異性則為86%，比臨床中使用的AFP水平測試更準確。

Exact Sciences和梅奧診所希望在進行臨床3期研究之前進一步優(yōu)化panel設(shè)計和血漿采集條件。我們也期待這項發(fā)明能夠早日用于臨床，造福肝癌患者。

參考來源：《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范》、藥明康德