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腎細胞癌(腎癌)是起源于腎實質(zhì)泌尿小管上皮系統(tǒng)的惡性腫瘤，約占腎腫瘤的90%-95%，居我國泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤第二位。該病的中位發(fā)病年齡為64歲，男性發(fā)病率明顯高于女性。

臨床上，不僅局部腎癌可以通過手術治療，轉(zhuǎn)移性腎癌也可以做減瘤手術，把腫瘤的原發(fā)灶切掉。雖然術后不能達到根治的效果，但能夠提高晚期腎癌患者的生存獲益。20多年來，減瘤性腎切除術一直被視為轉(zhuǎn)移性腎癌的標準治療方案。

然而，這些年靶向藥物在轉(zhuǎn)移性腎癌的優(yōu)越表現(xiàn)，正在撼動“減瘤術”標準方案的地位。

腎癌的分子靶向治療始于21世紀初。至今，美國FDA已先后批準了9種靶向藥物用于晚期腎癌的一線或序貫治療，如舒尼替尼、索拉非尼、帕唑帕尼、阿昔替尼、替西羅莫司、依維莫司、貝伐珠單抗、卡博替尼以及樂伐替尼。

其中，舒尼替尼是口服多靶點的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，也具有雙重抗腫瘤作用。FDA于2006年批準其用于轉(zhuǎn)移性腎癌的治療。美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)及歐洲泌尿外科學會(EAU)指南均將舒尼替尼作為一線治療用藥，NCCN指南中還推薦用于細胞因子或其他TKIs治療進展后的二線用藥。

自采用靶向治療以來，減瘤性腎切除術在轉(zhuǎn)移性腎癌治療中的意義越來越不明確。

單藥治療效果毫不遜于術后用藥

為比較轉(zhuǎn)移性腎癌患者直接使用舒尼替尼，與腎切除術后使用舒尼替尼的效果，國外研究人員在2009年9月至2017年9月期間，招募了450名轉(zhuǎn)移性腎透明細胞癌且適合做腎切除術的患者，并以1：1隨機分配至單獨使用舒尼替尼組和腎切除術后接受舒尼替尼組。

結(jié)果顯示：在此試驗的中期分析中，中位隨訪時間為50.9個月，共326例死亡。就總生存期來看，單藥組的結(jié)果并不比術后用藥組差。中位總生存期：單藥舒尼替尼組為18.4個月，腎切除-舒尼替尼組為13.9個月。應答率和無進展生存率無明顯差異。每組的不良事件均如預期。

由此研究人員得出結(jié)論：在中-差預后風險的轉(zhuǎn)移性腎癌患者中，直接使用舒尼替尼并不遜色于腎切除術后使用舒尼替尼。

參考鏈接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1803675?query=featured_home