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隨著癌癥醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，越來越多的新療法被用于治療癌癥。基因療法和免疫療法便是其中的佼佼者。上個月，一支售價1448萬元的“史上最貴藥物”獲批，再度引發(fā)全球?qū)虔煼ǖ牟毮俊?/p>

其實，免疫療法和基因療法這兩種熱門的新療法，代表了兩類不同的治療思路，但也存在一些交叉之處。那么，二者究竟是什么關(guān)系?我們今天為您捋一捋。

▲ 基因療法

大多數(shù)疾病不是由單個基因突變引起，而是因為DNA序列的改變。但一些罕見的遺傳病可能是由單個基因突變導(dǎo)致的?；蛑委熓且环N相對較新的治療方法，在治療這些罕見的遺傳病方面邁出了開拓性的一步，但目前在很大程度上仍處于試驗性探索階段。

這種治療的原理是利用基因工程技術(shù)取代體內(nèi)導(dǎo)致相應(yīng)疾病的錯誤基因。這些基因突變使細(xì)胞產(chǎn)生無效或危險的蛋白質(zhì)，從而引發(fā)疾病，如嚴(yán)重的聯(lián)合免疫缺陷、鐮狀細(xì)胞貧血、血友病、囊性纖維化、脊髓性肌萎縮癥和罕見的遺傳性失明等。

基因療法也可用來滅活或敲除功能異常的突變基因，以減少該基因的有害影響。如今，大多數(shù)基因治療都還在臨床試驗中，但在美國已被批準(zhǔn)用于治療兩種遺傳疾病。2017年，美國FDA批準(zhǔn) Luxturna(Voretigene Neparvovec-rzyl)用于治療可導(dǎo)致失明的遺傳性視力喪失。這是美國第一種基因治療產(chǎn)品。

2019年5月，美國FDA批準(zhǔn)新藥Zolgensma上市，用于特定的脊髓性肌肉萎縮癥。該療法是第一個針對脊髓性肌萎縮癥的基因療法，其折合人民幣1400多萬元的售價引起極大關(guān)注，被媒體稱作“史上最貴藥物”。

目前，基因療法對幾種遺傳性疾病(如嚴(yán)重的聯(lián)合免疫缺陷以及鐮狀細(xì)胞貧血等血液疾病)有效性的相關(guān)臨床試驗也正在進(jìn)行中。

基因療法的發(fā)展之快超出人們的想象，讓一些以往束手無策的疾病有了治愈的希望。不過，如何確保新療法的安全性，還有待長期的研究。

▲ 免疫療法

免疫療法是一種通過提高人體免疫系統(tǒng)識別和攻擊癌細(xì)胞能力，來治療癌癥的方法。科學(xué)家花了幾十年的時間來探索為何免疫系統(tǒng)有時能成功地對抗癌癥，但更多時候卻不能識別癌細(xì)胞，也不能有效地對抗癌細(xì)胞。

由于20世紀(jì)90年代的關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)，科學(xué)家對癌細(xì)胞如何利用自然產(chǎn)生的分子來關(guān)閉免疫系統(tǒng)對腫瘤的反應(yīng)有了一定了解。利用藥物重啟免疫反應(yīng)的探索得到快速推進(jìn)，成為癌癥研究和治療的前沿領(lǐng)域，盡管這類治療僅對少部分患者有效。

白細(xì)胞攻擊癌細(xì)胞

在過去的幾年間，免疫檢查點抑制劑類藥物得到了廣泛應(yīng)用，讓黑色素瘤、肺癌以及其他類型癌癥的治療有了顯著的改善。目前，美國FDA已批準(zhǔn)了6款PD-1/L1抑制劑，包括：PD-1抑制劑納武利尤單抗(Opdivo)、帕博利珠單抗(Keytruda)、Cemiplimab(Libtayo)，PD-L1抑制劑阿特珠單抗(Tecentriq)、Duravulumab(Imfinzi)、Avelumab(Bavencio)，用于治療10多種不同類型的癌癥，并且正在2250多個臨床試驗中評估其療效。此外，還有一款CTLA-4抑制劑伊匹單抗(Yervoy)獲批。

另外，CAR-T細(xì)胞療法也是一個繞不開的“網(wǎng)紅”免疫療法。它是利用基因改造T細(xì)胞的一種免疫療法，可以理解為，它是利用基因療法進(jìn)行免疫治療?；颊咦陨淼腡細(xì)胞在實驗室經(jīng)過基因修飾，形成一種稱為嵌合抗原受體(CAR)的蛋白質(zhì)，相當(dāng)于給T細(xì)胞裝了“飛毛腿導(dǎo)彈”。當(dāng)這種改造后的T細(xì)胞被送回患者體內(nèi)時，CAR-T細(xì)胞便能定向找到并摧毀患者體內(nèi)的癌細(xì)胞。

目前，已有2種CAR-T療法Kymriah(Tisagenlecleucel )和Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel)獲美國FDA批準(zhǔn)，用于治療B細(xì)胞淋巴瘤和急性淋巴細(xì)胞白血病。此外，CAR-T療法在治療實體腫瘤方面的研究也正在開展中。

不過，根據(jù)FDA的說法，CAR-T療法被納入基因療法的范疇。FDA前任局長Scott Gottlieb曾評價道：“我們正在進(jìn)入醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的新領(lǐng)域--重新編程患者自己的細(xì)胞，以攻擊致命的癌癥。”

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