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國內(nèi)出院病例已超過現(xiàn)有確診病例，但中國以外患者日漸增多。美國疾控中心全國疫苗和呼吸道部門主任梅森尼爾表示，隨著越來越多的國家受到此次疫情的影響，想成功遏止新冠病毒在美國擴(kuò)散也變得越來越難。

而隨著疫情的全球性擴(kuò)散，針對新冠病毒的藥物的研究和臨床試驗(yàn)也逐漸白熱化。

瑞德西韋是目前唯一有效的潛在藥物?

24日，世界衛(wèi)生組織總干事高級顧問布魯斯·艾爾沃德(Bruce Aylward)博士在新聞發(fā)布會上提到：“目前只有一種有效的潛在藥物——瑞德西韋(Remdesivir)。”

此前，加州斯克里普斯(Scripps))研究所就瑞德西韋研究發(fā)表了相關(guān)意見：瑞德西韋在MERS-CoV感染的恒河猴模型中的治療，可考慮將其用于包括新冠病毒在內(nèi)的更廣泛的冠狀病毒。

美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)25日宣布，已在內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心啟動瑞德西韋治療新冠肺炎的首次臨床試驗(yàn)，以隨機(jī)、安慰劑對照的方法展開。

負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心安德烈·卡利爾(Andre Kalil)博士表示，該試驗(yàn)將在全球50個地點(diǎn)進(jìn)行，招募400名患者，一半將接受瑞德西韋，另一半將接受安慰劑。

NIH表示，受試者必須為核酸檢測呈陽性且肺部已出現(xiàn)感染，癥狀為中度或以上，方可以參加這項(xiàng)試驗(yàn)，輕癥或無癥狀患者則不符合條件。

本月初中國衛(wèi)生部門與吉利德達(dá)成協(xié)議，已在武漢開展瑞德西韋治療新冠肺炎的三期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于4月公布結(jié)果。

瑞德西韋制藥商吉利德科學(xué)宣布：已啟動兩項(xiàng)三期臨床研究，以評估瑞德西韋在治療新冠肺炎成人患者中的安全性和有效性。從今年3月開始，這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)將入組約1000名患者，結(jié)果預(yù)計(jì)將于5月公布。新的臨床研究擴(kuò)展了正在進(jìn)行中的臨床研究(包括中國的兩項(xiàng))。

”人民的希望“淹沒在”試驗(yàn)的海洋“?

瑞德西韋是一款在研藥物，目前尚未在任何國家獲批上市。此前美國公開報(bào)道的瑞德西韋治療首例確診病例的顯著療效，為全球患者、醫(yī)務(wù)人員帶來信心。中國網(wǎng)友甚至根據(jù)該藥的發(fā)音，為它起了”人民的希望“的昵稱。

不過，瑞德西韋雖已在中國開始了臨床試驗(yàn)，但若想集齊得出結(jié)論所需的患者樣本數(shù)，也并非易事。

全國累計(jì)確診病例數(shù)已近8萬人。但此前媒體報(bào)道稱，新冠肺炎相關(guān)的臨床試驗(yàn)已由幾十項(xiàng)飆升至200項(xiàng)，其中治療性的臨床試驗(yàn)占到七成。

目前全國現(xiàn)有確診患者數(shù)已不到4萬人，這當(dāng)然是好消息。但另一方面，對于藥物臨床試驗(yàn)來說，可能滿足不了這些試驗(yàn)所需的樣本數(shù)。去哪找那么多合適的患者?

”很多沒有什么邏輯的藥物紛紛加入臨床試驗(yàn)，有希望的藥物卻可能因缺乏患者等原因，難以達(dá)到理想的預(yù)期結(jié)果。如果病人樣本量明顯不夠，又怎么能獲得扎實(shí)可靠的結(jié)論?“有專家對此提出質(zhì)疑。

世界衛(wèi)生組織總干事高級顧問布魯斯·艾爾沃德也表示，目前最大挑戰(zhàn)在于患者招募，因?yàn)榛颊呷藬?shù)在下降。“我們需要優(yōu)先關(guān)注那些可能幫助我們更快挽救生命的研究項(xiàng)目。

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