新冠疫苗還要多久生產(chǎn)?全球疫苗研發(fā)進(jìn)展如何?
疫情陰影仍然籠罩全球,新冠疫苗的消息牽動(dòng)著全人類的心。據(jù)世衛(wèi)組織透露,目前全球已有超過(guò)120個(gè)候選新冠疫苗正在研發(fā),其中8個(gè)正在進(jìn)行臨床評(píng)估。那么,疫苗研發(fā)進(jìn)度究竟如何?
近日,美國(guó)生物公司Moderna宣布,其研制的全球首個(gè)新冠病毒mRNA實(shí)驗(yàn)疫苗已完成一期臨床試驗(yàn),在少量志愿者身上成功產(chǎn)生了免疫反應(yīng)。
該公司稱,該疫苗“安全性、耐受性良好”,志愿者在接種疫苗時(shí)僅有紅腫或疼痛等輕微反應(yīng)。
據(jù)華爾街日?qǐng)?bào)報(bào)道,在該試驗(yàn)中,接種不同劑量疫苗的受試者在單劑15天內(nèi)都發(fā)生了血清轉(zhuǎn)化,這意味著他們產(chǎn)生了抗體。
接種第2劑疫苗兩周后,接受最小測(cè)試劑量疫苗的人產(chǎn)生的結(jié)合抗體水平與新冠康復(fù)者水平相同;接受中等測(cè)試劑量疫苗的人在第二次接種后兩周產(chǎn)生結(jié)合抗體,所見(jiàn)抗體顯著超過(guò)新冠康復(fù)者的水平。
新疫苗按下“快進(jìn)鍵”
納入600名受試者的二期臨床試驗(yàn)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),預(yù)計(jì)將在本季度啟動(dòng)。而驗(yàn)證疫苗有效性最關(guān)鍵的三期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)將于7月啟動(dòng)。
特朗普曾表示,他希望在2021年1月前,3億美國(guó)民眾能夠接種疫苗。
中國(guó)疫苗研發(fā)進(jìn)展
5月10日科興生物滅活病毒疫苗項(xiàng)目二期臨床完成,預(yù)計(jì)7月份試生產(chǎn)。
軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腺病毒載體疫苗也接近完成二期臨床。5月14日,該項(xiàng)目開(kāi)始跟加拿大官方合作,推進(jìn)疫苗在加拿大的臨床試驗(yàn)。
武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所的兩個(gè)新冠滅活疫苗都已進(jìn)入Ⅱ期臨床階段。兩組疫苗進(jìn)度上前后大概差十天,分別開(kāi)展Ⅰ期、Ⅱ期臨床。
到目前為止,武漢生物制品研究所滅活疫苗開(kāi)展的臨床已有1000多名志愿者接種疫苗,北京生物制品研究所開(kāi)展的Ⅰ期、Ⅱ期臨床合計(jì)170多人。
近日,國(guó)內(nèi)首家人用P3(三級(jí)生物安全水平)生物醫(yī)藥生產(chǎn)車間項(xiàng)目順利完成交付,標(biāo)志著全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間誕生,量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1億劑,具備滿足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。
疫苗的研制通常需要數(shù)年時(shí)間,但造成全球30多萬(wàn)人死亡的新冠疫情使得疫苗研發(fā)工作變得前所未有的緊迫。期待新冠疫苗早日完成臨床試驗(yàn),并早日投產(chǎn)。
2020-05-25 11:22
好醫(yī)友小編
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