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近日，一項(xiàng)臨床研究(myCare - 009-05)結(jié)果公布：好醫(yī)友 TRI Singula以100%的敏感性和90.3%的特異性準(zhǔn)確預(yù)測了94.2%的胰腺癌(PDAC)患者的治療應(yīng)答情況;

相比之下，腫瘤醫(yī)師處方的治療應(yīng)答率僅為40.4%。

強(qiáng)有力的研究結(jié)果表明，Multi-omics生物模擬是胰腺癌患者治療反應(yīng)的更好預(yù)測指標(biāo)，它有望通過在治療前驗(yàn)證治療決策，來提高胰腺癌患者的中位無進(jìn)展生存期(PFS)和總體生存期(OS)。

該研究主要負(fù)責(zé)人、全球知名癌癥中心——紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心腫瘤專家Eileen O’Reilly博士表示：“目前，胰腺癌的治療效果有限，亟需新的治療選擇。這項(xiàng)研究表明，Singula能非常準(zhǔn)確地預(yù)測胰腺癌患者是否會對治療產(chǎn)生反應(yīng)。通過在治療前向腫瘤專家提供患者治療反應(yīng)的準(zhǔn)確預(yù)測，該工具有望提高胰腺癌患者的中位生存率。”

圖片來源：好醫(yī)友

對于胰腺癌的治療選擇，指南通常局限于單個(gè)突變，忽略了大多數(shù)分子途徑、下游效應(yīng)和相關(guān)的患者特異性組學(xué)。然而，大多數(shù)胰腺癌患者存在多種突變，這些突變導(dǎo)致患者出現(xiàn)不同的耐藥途徑。癌細(xì)胞利用這些耐藥途徑，來抵抗醫(yī)生制定的“單突變-單藥”治療方案，從而導(dǎo)致較低的治療反應(yīng)率。

好醫(yī)友Singula治療反應(yīng)預(yù)測是基于患者多組學(xué)數(shù)據(jù)，對個(gè)性化患者疾病模型的廣泛生物模擬而產(chǎn)生的。利用一個(gè)包含數(shù)千基因的計(jì)算機(jī)模擬模型，Singula分析了基因組、蛋白質(zhì)組、轉(zhuǎn)錄組和表觀基因組畸變信息對患者疾病的下游通路影響。這些下游效應(yīng)會產(chǎn)生表型影響，基于這些影響可針對特定藥物或藥物組合進(jìn)行計(jì)算，以確定治療效果。好醫(yī)友生物模擬平臺可以在病人接受治療前預(yù)測他們的治療反應(yīng)，從而降低風(fēng)險(xiǎn)和失敗治療產(chǎn)生的無效成本，幫助挽救生命。

myCare-009-05臨床研究方法及結(jié)果

這項(xiàng)回顧性研究分析了一組包含52名年齡在35-85歲的I-IV期胰腺癌患者的獨(dú)立隊(duì)列，他們的組學(xué)數(shù)據(jù)可從癌癥基因組圖譜(TCGA)和國際癌癥基因組聯(lián)盟(ICGC)中獲得。研究將好醫(yī)友Singula治療反應(yīng)預(yù)測的準(zhǔn)確性與處方治療和臨床結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)行比較。使用McNemar’s測試進(jìn)行的準(zhǔn)確性比較，可以說明Singula和醫(yī)生推薦的治療方案之間的相關(guān)性。

圖片來源：好醫(yī)友官網(wǎng)

研究結(jié)果表明，與醫(yī)師選擇的治療方案(McNemar的χ2= 26.0，p值<0.0001)相比，好醫(yī)友Singula預(yù)測的治療方案能夠更好地實(shí)現(xiàn)完全緩解(CR)，總準(zhǔn)確度為94.2%(準(zhǔn)確的95%CI：84.1%， 98.8%)，醫(yī)師處方的治療反應(yīng)率為40.4%(95%CI：27.0%，54.9%)。好醫(yī)友Singula表現(xiàn)出100%的敏感性(95%CI：83.9%，100%)和90.3%的特異性(95%CI：74.2%，98.0%)。

在對醫(yī)生處方治療和患者年齡進(jìn)行調(diào)整后，只有Singula預(yù)測的治療方案能夠在無進(jìn)展生存率(PFS，p = 0.0002)和總生存率(OS，p = 0.0096)方面獲益，這表明Singula是OS和PFS更好的預(yù)測指標(biāo)。此外，對于所有28種真陰性結(jié)果，好醫(yī)友Singula生成了達(dá)到預(yù)期反應(yīng)的替代療法選擇。

myCare-009-05臨床研究的完整結(jié)果可在ASCO會議庫中以摘要e16766的形式獲得。

好醫(yī)友戰(zhàn)略合作伙伴Cellworks首席執(zhí)行官Yatin Mundkur說:“胰腺癌患者的存活率非常低。為改善這些患者的預(yù)后，腫瘤專家應(yīng)尋求高度個(gè)性化的治療，而不是浪費(fèi)寶貴的時(shí)間在無效治療上。”

Singula利用多組學(xué)數(shù)據(jù)生物模擬患者的特異性生物標(biāo)志物，以及個(gè)性化疾病細(xì)胞對藥物、放療和細(xì)胞信號傳導(dǎo)的表型反應(yīng)。這種個(gè)性化的方法提供了非常準(zhǔn)確的治療反應(yīng)預(yù)測，使得醫(yī)生能在第一時(shí)間開出最有效的治療方案。下一步將通過前瞻性研究進(jìn)一步驗(yàn)證這項(xiàng)研究結(jié)果。

好醫(yī)友TRI造福國內(nèi)患者

好醫(yī)友戰(zhàn)略合作伙伴Cellworks集團(tuán)是全球腫瘤和免疫學(xué)關(guān)鍵治療領(lǐng)域個(gè)性化醫(yī)療的領(lǐng)導(dǎo)者，是紅杉資本(Sequoia Capital)和Artiman Ventures被投企業(yè)。Cellworks擁有一支由分子生物學(xué)家、細(xì)胞通路建模師和軟件技術(shù)人員組成的全球頂尖的跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)，致力于攻克癌癥，改善患者生活質(zhì)量。

2019年，好醫(yī)友與Cellworks集團(tuán)達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得TRI(腫瘤治療應(yīng)答指數(shù))產(chǎn)品在華獨(dú)家代理權(quán)。通過使用創(chuàng)新的多組學(xué)建模，計(jì)算生物模擬和人工智能啟發(fā)式技術(shù)，好醫(yī)友TRI可為患者預(yù)測最有效的療法。一年多來，國內(nèi)已有數(shù)百名腫瘤患者受益于TRI檢測，獲得最匹配的個(gè)性化治療方案。