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急性髓系白血病(AML)是幾十年來(lái)研究進(jìn)展最少的惡性血液腫瘤之一。過(guò)去50年，AML的治療以化療方案為基礎(chǔ)，但大部分AML患者為老年人，總體預(yù)后仍較差。雖然近年來(lái)有多個(gè)AML新型靶向藥物獲批，但究竟哪些患者有效仍難以判斷。

Ib/II期臨床試驗(yàn)中 聯(lián)合療法效果顯著

MD癌癥中心的研究人員在一項(xiàng)Ib/II期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，Ivosidenib(IVO)與“網(wǎng)紅抗癌藥”Venetoclax (VEN)聯(lián)用，無(wú)論是否加入阿扎胞苷(AZA)，均可有效治療一種特定基因亞型的急性髓系白血病(AML)。

這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果有望為攜帶IDH1突變的AML患者帶來(lái)新的治療方案，以往這類(lèi)患者治療選擇十分有限。

在所有治療組中，總完全緩解率為78%，初治患者為100%。在完全緩解的患者中，有一半患者的最小殘留疾病(MRD)也呈陰性。在2020年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上，該研究的主要作者、血液學(xué)專(zhuān)家Curtis Lachowiez博士發(fā)布了這項(xiàng)研究結(jié)果。

Lachowiez博士說(shuō)：“這項(xiàng)試驗(yàn)是基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)融合的典范，它改善了患者的臨床結(jié)果。三聯(lián)療法有望帶來(lái)一種新的、有效的治療方案。由于A(yíng)ML診斷的中位年齡為68歲，這些發(fā)現(xiàn)對(duì)于年齡較大的AML患者尤其重要，因?yàn)樗麄兊纳眢w可能無(wú)法接受歷來(lái)用于治療AML的激進(jìn)細(xì)胞毒性化療方案。”

AML患者中IDH1基因突變率約為6%~10%。IDH1基因突變會(huì)引起鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，導(dǎo)致骨髓分化停滯，進(jìn)而誘發(fā)白血病。Ivosidenib(IVO)是一種耐受性良好的口服IDH1抑制劑，可阻斷這種白血病發(fā)病機(jī)制。

Venetoclax和阿扎胞苷的聯(lián)合療法之前已被證實(shí)對(duì)新診斷的AML具有良好的耐受性和有效性，而Ivosidenib被FDA批準(zhǔn)作為復(fù)發(fā)性IDH1突變AML的單一療法藥物。本試驗(yàn)旨在評(píng)估這種口服雙重療法或加入阿扎胞苷后的三聯(lián)療法治療IDH1突變的AML患者的安全性、耐受性和應(yīng)答率。

“阿扎胞苷+Venetoclax和阿扎胞苷+Ivosidenib雙重療法對(duì)于新診斷的IDH1突變的AML患者已展現(xiàn)出療效，但不能治愈，患者最終仍會(huì)復(fù)發(fā)。”這項(xiàng)三聯(lián)療法試驗(yàn)旨在確定該方案是否會(huì)對(duì)某些患者產(chǎn)生更深層次的反應(yīng)，甚至實(shí)現(xiàn)治愈。”該研究的資深作者、白血病副教授Courtney DiNardo博士說(shuō)，本次試驗(yàn)還首次對(duì)口服Ivosidenib+Venetoclax雙重療法進(jìn)行了評(píng)估，希望患者能從該方案中獲益。

試驗(yàn)中，急性髓系白血病或高危骨髓增生異常綜合征(MDS)患者被分為三組，分別接受Ivosidenib+Venetoclax 400mg、800mg或Ivosidenib+Venetoclax+阿扎胞苷治療。

結(jié)果顯示，達(dá)到最佳反應(yīng)的平均時(shí)間為兩個(gè)月。在18位可評(píng)估的患者中，有9位仍在研究中，其中3位在完全緩解后開(kāi)始接受干細(xì)胞移植。

Lachowiez博士說(shuō)：“這項(xiàng)研究表明，我們能夠根據(jù)AML患者的分子情況為其量身定制治療方案。盡管以往攜帶某些突變往往意味著不良預(yù)后，但現(xiàn)在對(duì)于某些基因突變的患者亞組，其實(shí)更可能對(duì)某些療法產(chǎn)生反應(yīng)，醫(yī)生可以設(shè)計(jì)一種最適合他們的治療和隨訪(fǎng)計(jì)劃。”

根據(jù)患者的分子基因情況，醫(yī)療團(tuán)隊(duì)可選擇更合適的治療方案，如增加監(jiān)測(cè)頻率，或?yàn)楦呶；颊吒绲剡M(jìn)行移植。此外，對(duì)于那些有理想分子基因突變的患者而言，醫(yī)療團(tuán)隊(duì)可量身定制治療方案，從而帶來(lái)持久的緩解和潛在的治愈方法。

相關(guān)研究仍在繼續(xù)，研究小組正在進(jìn)一步隨訪(fǎng)，以明確生物標(biāo)志物和潛在的反應(yīng)持續(xù)時(shí)間。

對(duì)于A(yíng)ML，近日還有一項(xiàng)重磅臨床研究結(jié)果公布：相較血液科醫(yī)生開(kāi)出的治療方案，好醫(yī)友TRI Singula可以更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)急性髓系白血病(AML)和骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的治療應(yīng)答情況。

好醫(yī)友TRI準(zhǔn)確預(yù)測(cè)了88.5%的AML患者應(yīng)答情況，敏感性為97.0%，特異性為68.0%;相比之下，血液腫瘤醫(yī)生處方治療的應(yīng)答率為70.2%。

好醫(yī)友TRI治療應(yīng)答預(yù)測(cè)，是通過(guò)基于多項(xiàng)數(shù)據(jù)的個(gè)性化患者疾病模型的廣泛生物模擬而產(chǎn)生的。借助含有數(shù)千個(gè)基因的計(jì)算機(jī)模擬模型，分析了基因組、蛋白質(zhì)組、轉(zhuǎn)錄組和表觀(guān)基因組變異信息對(duì)患者疾病的下游通路影響。這些下游效應(yīng)因子會(huì)產(chǎn)生表型影響，針對(duì)特定藥物或藥物組合進(jìn)行計(jì)算，從而預(yù)測(cè)治療效果。

好醫(yī)友進(jìn)入中國(guó)一年多來(lái)，已攜手國(guó)內(nèi)數(shù)十家三甲醫(yī)院，讓包括AML患者在內(nèi)的數(shù)百名腫瘤患者受益，獲得有效的個(gè)性化治療方案。