中國黑色素瘤正式迎來“雙靶”時(shí)代(二)
2020年3月達(dá)拉菲尼(泰菲樂®)和曲美替尼(邁吉寧®)雙靶聯(lián)合治療獲批用于BRAF V600突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療,成為國內(nèi)第一個(gè)具有BRAF V600突變的晚期黑色素瘤及輔助治療雙適應(yīng)癥的靶向治療藥物。
Number5 迎接雙靶時(shí)代,暢談應(yīng)用體驗(yàn)
達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼的亞洲注冊研究,是在歐美研究之后才開始的中國人群的研究。我們在歐美人群中看到了雙靶治療效果的“神奇”之處,因此特別希望將這兩個(gè)藥物帶入中國,即開展了中國的臨床研究。
對于BRAF V600突變患者而言,非常重要的一點(diǎn)是,通過早期的手術(shù)可以盡早拿到腫瘤標(biāo)本進(jìn)行分子檢測,明確突變類型,并且有藥物可及。國外的臨床研究已經(jīng)證明,雙靶方案用于輔助治療能夠降低黑色素瘤出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的概率,延長出現(xiàn)轉(zhuǎn)移的時(shí)間,這是外部證據(jù)。
而我國是首次在沒有中國輔助治療證據(jù)的前提下,批準(zhǔn)了達(dá)拉菲尼聯(lián)合曲美替尼的BRAF V600突變輔助治療適應(yīng)證。這也從側(cè)面印證了雙靶方案在輔助治療中的優(yōu)異表現(xiàn)。
在實(shí)驗(yàn)開始后,我們就逐漸看到了其神奇的效果。剛剛提到,雙靶在中國人群中的PFS將近12個(gè)月,而其中也有患者實(shí)現(xiàn)了長期緩解。去年ASCO會(huì)議的報(bào)道顯示:達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼治療后有1/3的患者生存時(shí)間超過5年,并進(jìn)入長期生存平臺(tái)期。另外,相比于單靶治療,雙靶抑制并未增加臨床不良事件,相反,單靶治療中常見的皮疹、光敏增加等不良反應(yīng)得到顯著降低。
Number6 展望未來:綜合治療手段和多種治療方式相結(jié)合將發(fā)揮重要作用
對于“不早不晚”和晚期的黑色素瘤,外科的作用還是在于降低腫瘤負(fù)荷,改善患者的生存質(zhì)量,而延長患者的生存時(shí)間仍然需要靠有效的藥物治療。
因此,未來對于這些患者,更應(yīng)強(qiáng)調(diào)綜合治療,使患者在手術(shù)治療后,有更多療效更好的藥物可及,使患者獲益。
臨床也在不斷探索新的輔助治療的模式,希望通過更好的輔助治療方案,減少患者的轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)。
而對于晚期患者,達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼可以給部分BRAF V600突變的患者帶來長期的生存,而即使在發(fā)生耐藥后,現(xiàn)在我們的手中也依然有很多武器,為患者提供后續(xù)的治療,如可以應(yīng)用免疫治療、抗血管生成治療,或者嘗試化療的再挑戰(zhàn)以及免疫聯(lián)合靶向治療等。
Number7 “早發(fā)現(xiàn),早診斷,早治療”有助于從源頭上遏制疾病的發(fā)生
減少黑色素瘤的發(fā)病率,首先是要讓患者了解疾病知識(shí),減少危險(xiǎn)因素的發(fā)生。我們抗“惡黑”人這么多年也一直在做黑色素瘤的科普工作。
除需要關(guān)注皮膚上的痣外,國人往往不夠重視發(fā)病率較高的肢端型黑色素瘤。例如,很多人會(huì)去“按雞眼修腳”、治療“灰指甲”等,實(shí)際上有些行為增加了延誤黑色素瘤診斷的風(fēng)險(xiǎn)。
另外,有些早期發(fā)病的癥狀也由于人們普遍缺乏對疾病的認(rèn)識(shí)而被忽略,例如,皮膚痣“流水”的癥狀。使很多能夠在早期治療的患者,延誤了時(shí)機(jī)。因此,我們醫(yī)務(wù)人員要充分了解疾病的特點(diǎn),尤其是一線和基層的醫(yī)務(wù)人員,然后做好患者的科普工作。
這里提到了非常重要的一點(diǎn)即所謂的流水流血,其實(shí)就是潰瘍。如果我們發(fā)現(xiàn)身上某個(gè)痣出現(xiàn)了潰瘍,一定要重視,因?yàn)榱夹责霂缀鯖]有出現(xiàn)潰瘍的,出現(xiàn)反復(fù)潰瘍、流水、流血,一定要及時(shí)到專業(yè)的醫(yī)院就診。
另外一個(gè)特別重要的問題是不要隨意去處理身上的痣,除非極其有把握是良性的,不然如果是惡性的,或即將變成惡性的,隨意處理后就很可能使病變部位迅速進(jìn)入“高速公路”,使本來在皮膚淺表的,進(jìn)入血管和淋巴管,然后擴(kuò)散,出現(xiàn)全身轉(zhuǎn)移,因此對于黑色素瘤要盡量早發(fā)現(xiàn)、早處理,規(guī)范的治療。
最后,我們看到,近年來隨著我國生物制藥領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展,有越來越多的中國研究受到世界矚目。今年ASCO年會(huì)上,就有11項(xiàng)之多的中國研究進(jìn)入到大會(huì)的口頭報(bào)告中。
好醫(yī)友希望,隨著中國的臨床研究水平的提高,我們能更多的與世界同步開展研究或者更早于世界開展研究,使更多的好藥能夠早日在中國上市,使我國患者能夠更早的獲益。
2020-06-05 11:00
好醫(yī)友小編
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