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近日，徐諾藥業(yè)在國(guó)際知名雜志《Cancers》上發(fā)表其第3代mTORC1/2抑制劑XP-105(BI 860585)的1期臨床數(shù)據(jù)。

此項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)在歐洲共入組了90位晚期實(shí)體瘤患者，分別評(píng)估了XP-105單藥、XP-105加依西美坦、和XP-105加紫杉醇聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性和有效性。

mTOR抑制劑主攻腎癌和乳腺癌，第一代臨床上獲得了有限成功，但僅部分抑制mTORC1信號(hào)傳導(dǎo)，對(duì)mTORC2活性或通過(guò)S6K和mTORC2活性介導(dǎo)的PI3K / AKT信號(hào)反饋激活無(wú)抑制作用。目前處于臨床開(kāi)發(fā)階段的新一代ATP競(jìng)爭(zhēng)性mTOR抑制劑的靶點(diǎn)為mTOR的激酶結(jié)構(gòu)域，能夠完全抑制mTORC1和mTORC2通路。

XP-105是一種強(qiáng)效選擇性和ATP競(jìng)爭(zhēng)性的mTORC1/2抑制劑，臨床前研究發(fā)現(xiàn)，其對(duì)多種腫瘤有強(qiáng)大的治療效果。

此項(xiàng)臨床研究發(fā)現(xiàn)XP-105耐受性良好，三個(gè)治療組的疾病控制率(完全緩解、部分緩解加病情穩(wěn)定)分別為20%、28%和58%。XP-105加紫杉醇組的有效性數(shù)據(jù)最好，在20名可評(píng)估病人中達(dá)到了70%的疾病控制率。XP-105的安全性總體上也優(yōu)于其他在研第三代mTORC抑制劑。

此項(xiàng)1期臨床研究測(cè)定了XP-105單藥(220 mg /天)、與依西美坦(XP-105 160mg / 天加依西美坦25mg /天)或紫杉醇(XP-105 160 mg / 天加紫杉醇80 mg / m2 /周)聯(lián)用的MTD。這些治療方案具有可控的安全性，并且DLT和與治療相關(guān)的AE均與其他mTOR抑制劑治療晚期實(shí)體瘤的報(bào)道一致。此外，單藥和聯(lián)合治療方案均顯示了對(duì)復(fù)發(fā)難治患者良好的抗腫瘤活性，并在聯(lián)合用藥組達(dá)到了客觀緩解。

徐諾藥業(yè)于2018年從勃林格殷格翰獲得了XP-105的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。

關(guān)于徐諾藥業(yè)

徐諾藥業(yè)是一家專注于腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的生物制藥公司。

徐諾藥業(yè)目前的產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物：艾貝司他(HDAC抑制劑)，XP-105和XP-102(泛-RAF抑制劑)。徐諾藥業(yè)擁有這些藥物的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。其領(lǐng)先的候選藥物艾貝司他正在進(jìn)行治療腎細(xì)胞癌(與培唑帕尼聯(lián)用)及單藥治療非霍奇金淋巴瘤的全球關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。

徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺(tái)，好醫(yī)友目前已與國(guó)內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國(guó)際醫(yī)療中心，獨(dú)創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會(huì)診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國(guó)內(nèi)腫瘤患者。