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“只有不到1/5的1型糖尿病患兒，能通過當(dāng)前的治療成功控制血糖。血糖控制不佳，可能對他們的長期健康和生活質(zhì)量造成嚴(yán)重后果?！?/p>

日前，在美國四個(gè)兒童糖尿病中心進(jìn)行的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，一種新的人工胰腺系統(tǒng)能自動(dòng)監(jiān)測和調(diào)節(jié)血糖水平，對控制六歲以上1型糖尿病兒童的血糖水平安全有效。該試驗(yàn)由美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)旗下美國國家糖尿病、消化及腎臟病研究所(NIDDK)資助。這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

在這項(xiàng)試驗(yàn)中使用的人工胰腺技術(shù)為Control-IQ系統(tǒng)，它有一個(gè)胰島素泵，胰島素泵的編程采用了基于數(shù)學(xué)模型的先進(jìn)控制算法，利用血糖監(jiān)測信息自動(dòng)調(diào)節(jié)胰島素劑量。這項(xiàng)技術(shù)源自弗吉尼亞大學(xué)(UVA)開發(fā)的一個(gè)系統(tǒng)，該系統(tǒng)得到了NIDDK的資助。

NIDDK糖尿病技術(shù)項(xiàng)目主任Guillermo Arreaza-Rubín博士說，“早期的研究表明，這個(gè)系統(tǒng)對14歲及以上的人安全有效。而新的真實(shí)世界研究證實(shí)了它對更年幼的孩子同樣有效?！?/p>

人工胰腺，也被稱為閉環(huán)控制，是一種“一體化”糖尿病管理系統(tǒng)，使用連續(xù)血糖監(jiān)測器(CGM)跟蹤血糖水平，并在需要時(shí)通過胰島素泵自動(dòng)輸送胰島素。該系統(tǒng)通過每日多次自動(dòng)注射胰島素，或者由患者或監(jiān)護(hù)人控制的泵輸送胰島素，取代了對針刺手指測血糖或CGM的依賴。

這項(xiàng)試驗(yàn)招募了101名年齡在6歲到13歲之間的兒童，并將他們分為試驗(yàn)組和對照組。試驗(yàn)組使用新的人工胰腺系統(tǒng)，對照組使用標(biāo)準(zhǔn)的CGM和獨(dú)立胰島素泵。在4個(gè)月的時(shí)間里，每隔一周進(jìn)行一次檢查和數(shù)據(jù)采集。

研究參與者還需要描述他們的日常生活，以便研究人員能更好地了解這個(gè)系統(tǒng)在典型的兒童日常生活中是如何發(fā)揮作用的。

研究發(fā)現(xiàn)：

與對照組相比，使用人工胰腺系統(tǒng)的孩子白天的血糖控制率提高了7%，夜間控制率提高了26%。夜間控制對1型糖尿病患者尤為重要，因?yàn)槿绻麌?yán)重低血糖得不到及時(shí)控制，會導(dǎo)致癲癇發(fā)作、昏迷甚至死亡。人工胰腺的有效控制時(shí)間總體上提升了近11%，即每天有效控制時(shí)間增加了2.6個(gè)小時(shí)。

美國科羅拉多大學(xué)芭芭拉·戴維斯兒童糖尿病中心的兒科教授R.Paul Wadwa博士說：“該系統(tǒng)對血糖控制的改善令人鼓舞，尤其是夜間，孩子更安全，監(jiān)護(hù)人也能安心睡個(gè)好覺了。人工胰腺技術(shù)讓孩子們和家長不用再因糖尿病管理影響正常生活，幫孩子們找回童年?！?/p>

在研究過程中，人工胰腺組共發(fā)生了16起輕微不良事件，大部分是由于胰島素泵設(shè)備問題造成的;對照組發(fā)生了3起不良事件。研究期間未發(fā)生嚴(yán)重低血糖或糖尿病酮癥酸中毒。

這項(xiàng)為期4個(gè)月的研究是國際糖尿病閉環(huán)研究(iDCL)一系列試驗(yàn)的一部分?；趇DCL試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，Control-IQ系統(tǒng)已獲美國FDA批準(zhǔn)，用于6歲1型糖尿病患兒。

好醫(yī)友指出，從動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測儀、胰島素泵，再到人工胰腺……1型糖尿病的治療方法不斷進(jìn)步。期待人工胰腺技術(shù)能帶來生活質(zhì)量和疾病管理上的變革，惠及每個(gè)患兒家庭。