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1、Nature Medicine：首個(gè)高危尿路上皮癌雙免疫新輔助治療結(jié)果公布

10月12日，Nature Medicine在線發(fā)表了一項(xiàng)研究，首次公布了PD-L1聯(lián)合CTLA-4抑制劑用于高風(fēng)險(xiǎn)

患者新輔助治療的安全性和有效性數(shù)據(jù)。

本研究招募了28名不適合順鉑治療但可手術(shù)的高風(fēng)險(xiǎn)特征的尿路上皮癌患者，接受PD-L1抑制劑和CTLA-4抑制劑聯(lián)合治療。高風(fēng)險(xiǎn)特征定義為腫瘤體積較大，腫瘤異質(zhì)性較強(qiáng)，淋巴管浸潤(rùn)。

結(jié)果顯示，21%患者出現(xiàn)≥3級(jí)免疫相關(guān)不良事件，包括無(wú)癥狀的實(shí)驗(yàn)室異常(n=4)，肝炎和結(jié)腸炎(n=2)。完成手術(shù)的患者中，有37.5%的患者獲得了完全緩解(CR)，58%的患者腫瘤降至pT1或更低。

總的來(lái)說(shuō)，這一研究首次探討了雙免療法用于高風(fēng)險(xiǎn)尿路上皮癌新輔助治療的安全性和有效性。未來(lái)仍需進(jìn)一步試驗(yàn)，以繼續(xù)探究PD-L1抑制劑和CTLA-4抑制劑用于局限性尿路上皮癌患者新輔助治療的療效，特別是具有高風(fēng)險(xiǎn)特征且不適合順鉑治療的患者。

2、Gastroenterology：胰腺癌全球負(fù)擔(dān)、危險(xiǎn)因素和趨勢(shì)新鮮出爐

日前，Gastroenterology在線發(fā)布了胰腺癌的全球負(fù)擔(dān)、危險(xiǎn)因素和趨勢(shì)，證實(shí)胰腺癌發(fā)病率和死亡率呈上升趨勢(shì)，特別是女性和超過(guò)50歲人群，也包括年輕個(gè)體，建議對(duì)這些人群采取更多的預(yù)防措施。

通過(guò)對(duì)48個(gè)國(guó)家的胰腺癌數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，研究人員發(fā)現(xiàn)，胰腺癌發(fā)病率和死亡率與吸煙、飲酒、缺乏運(yùn)動(dòng)、肥胖、高血壓和高膽固醇密切相關(guān)。

在2008-2017年、2007-2016年和2003-2012年，14個(gè)國(guó)家男性發(fā)病率升高，17個(gè)國(guó)家女性的發(fā)病率有所上升。同時(shí)，8個(gè)國(guó)家男性和14個(gè)國(guó)家女性的死亡率有所上升，尤其是在50歲以上人群中。

結(jié)果表明，通過(guò)對(duì)48個(gè)國(guó)家的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，我們發(fā)現(xiàn)胰腺癌的發(fā)病率和死亡率呈上升趨勢(shì)，尤其是在婦女和50歲以上的人群中，但也包括較年輕的個(gè)體。建議對(duì)這些人群采取更多的預(yù)防措施。

3、CCR：PD-1抑制劑治療肺泡軟組織肉瘤安全有效

肺泡軟組織肉瘤(ASPS)患者少見(jiàn)，且治療方案很少。10月7日，Clinical Cancer Research在線發(fā)布了Geptanolimab(GB226)對(duì)不可切除、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性ASPS患者的活性和安全性的II期單臂研究結(jié)果。

該研究評(píng)估了完全人源化PD-1抗體GB226對(duì)不可切除、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性ASPS患者的活性。患者每2周接受一次靜脈注射吉帕諾單抗(3mg/kg)，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。主要終點(diǎn)為獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)按RECIST 1.1評(píng)估的客觀緩解率(ORR)。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，37名患者中有14名(37.8%，95%CI 22.5-55.2)經(jīng)IRC評(píng)估有客觀緩解(OR)，6個(gè)月的持續(xù)緩解率為91.7%。中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為6.9個(gè)月(95%CI 5.0-未達(dá)到)，32名(86.5%，95%CI 71.2-95.5)患者實(shí)現(xiàn)了疾病控制。

37例患者中有3例報(bào)告了3級(jí)治療相關(guān)不良事件(TRAEs)，包括貧血、低體質(zhì)炎和蛋白尿。沒(méi)有觀察到4級(jí)TRAEs。2名患者因TRAE而中止治療。CD4+T細(xì)胞的基線百分比與患者的反應(yīng)呈負(fù)相關(guān)(P=0.031)。

研究表明，Geptanolimab對(duì)不可切除、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性ASPS具有臨床意義的活性和可控的安全性。

4、新藥：NSCLC術(shù)后輔助治療!奧希替尼在華新適應(yīng)證上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)

10月12日，阿斯利康在中國(guó)提交的甲磺酸奧希替尼片上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)敏感突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者腫瘤切除術(shù)后的輔助治療。

2020歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)大會(huì)上公布的III期ADAURA研究數(shù)據(jù)顯示，奧希替尼在對(duì)接受過(guò)完全腫瘤切除術(shù)的早期(IB、II和IIIA期)EGFRm NSCLC患者的輔助治療中，可帶來(lái)具有臨床意義的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)無(wú)病生存期(DFS)改善。奧希替尼輔助治療組較安慰劑組有更少患者出現(xiàn)了復(fù)發(fā)或死亡 (11% vs. 46%)。

在已出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)的患者中，奧希替尼組中有38%的患者出現(xiàn)了轉(zhuǎn)移性復(fù)發(fā)，而安慰劑組為61%。奧希替尼可顯著降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)82%(HR 0.18)。兩組均未達(dá)到中位中樞神經(jīng)系統(tǒng)無(wú)病生存期 (CNS DFS)。

此外，好醫(yī)友了解到，一項(xiàng)事后分析提示，在既往未出現(xiàn)其他部位復(fù)發(fā)的患者中，接受奧希替尼治療的患者18個(gè)月時(shí)出現(xiàn)腦部疾病復(fù)發(fā)的估算幾率低于1%，而安慰劑組為9%。主要研究終點(diǎn)II期和IIIA期患者的DFS，奧希替尼輔助治療降低了83%疾病復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)(HR 0.17)。