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發(fā)生在皮膚的黑色素瘤僅占所有皮膚癌的1%，但卻比其他形式的皮膚癌更具侵略性和致命性，并導(dǎo)致了絕大多數(shù)皮膚癌患者的死亡。

近年來，惡性黑色素瘤的發(fā)病率正在逐漸增高。盡管惡性黑色素瘤是一種嚴重的惡性腫瘤，但隨著醫(yī)療水平的進步，仍然有許多新的治療選擇正在改善黑素瘤患者的生活質(zhì)量并提高其生存率。那么2020年惡性黑色素瘤的治療領(lǐng)域有哪些新進展呢?

2020年4月，美國食品和藥物管理局(FDA)授予免疫刺激療法bempegaldesleukin(bempeg，NKTR-214)孤兒藥資格(ODD)，用于治療IIB-IV期黑色素瘤。bempeg是一款CD122偏向性IL-2通路激動劑，通過靶向存在于NK細胞)、CD4+T細胞、CD8+T細胞表面的CD122特異性受體，刺激免疫細胞增殖，進而攻擊和殺滅腫瘤細胞。

在此之前， 2019年美國FDA還授予了bempeg+Opdivo免疫治療組合用于一線治療不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的突破性藥物資格(BTD)。

2020年7月，美國FDA批準PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)聯(lián)合分子靶向藥Cotellic(cobimetinib)和Zelboraf(vemurafenib)，三藥用于治療BRAF V600突變陽性的晚期惡性黑色素瘤。

此次批準基于一項III期臨床試驗的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑+Cotellic+Zelboraf方案相比，Tecentriq+Cotellic+Zelboraf方案將無進展生存期(PFS)顯著延長(中位PFS：15.1個月 vs 10.6個月)、疾病進展或死亡風(fēng)險顯著降低了22%。

而Cotellic+Zelboraf的聯(lián)合用藥方案已在全球多個國家獲批，用于治療已經(jīng)擴散到身體其他部分或者無法手術(shù)切除、且BRAF V600陽性的黑色素瘤患者。

值得期待的新治療方案

此外2020年9月歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(ESMO)虛擬大會上還公布了Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠單抗)作為輔助治療方法，用于已切除、高危III期黑色素瘤的III期研究數(shù)據(jù)。

試驗結(jié)果顯示，經(jīng)過3.5年的隨訪，Keytruda輔助治療達到了無遠處轉(zhuǎn)移生存期(DMFS)的關(guān)鍵次要終點：與安慰劑相比，Keytruda輔助治療將遠處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險顯著降低40%。Keytruda治療組3.5年無遠處轉(zhuǎn)移生存率為65.3%、而安慰劑組僅為49.4%。Keytruda輔助治療將遠處轉(zhuǎn)移的初次復(fù)發(fā)發(fā)生率降低了43%。

同時9月《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)也發(fā)表了一項有關(guān)黑色素瘤術(shù)后輔助治療的III期研究結(jié)果。結(jié)果顯示，在高危III期BRAF突變陽性黑色素瘤患者中，手術(shù)切除黑色素瘤后使用靶向組合療法Tafinlar(dabrafenib)與Mekinist(trametinib)進行術(shù)后輔助治療，可提供長期、持久的無復(fù)發(fā)生存(RFS)益處：五年無復(fù)發(fā)生存率達到了52%，也就是說有一半以上的患者在5年內(nèi)存活且無復(fù)發(fā)。且Tafinlar+Mekinist組合將復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低了49%。

2020年黑色素瘤治療領(lǐng)域的新進展就為大家介紹到這里。好醫(yī)友相信未來會有越來越多新的治療途徑為惡性黑色素瘤患者帶來希望。與國內(nèi)相比，美國在治療黑色素瘤新藥和新技術(shù)的研發(fā)方面發(fā)展更加迅速，相關(guān)的臨床試驗也多在美國率先開展。