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引言：2017年8月26曰，全球首個(gè)哮喘靶向治療藥物奧馬珠單抗正式獲得中國(guó)CFDA批準(zhǔn)，用于治療經(jīng)ICS/LABA治療后，仍不能有效控制癥狀的中至重度持續(xù)性過(guò)敏性哮喘的成人和青少年(12歲及以上)患者。

哮喘是一種由多種細(xì)胞及細(xì)胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病，通常可引起反復(fù)發(fā)作性喘息、呼吸困難、胸悶或咳嗽等癥狀，是嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的常見(jiàn)疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球哮喘病人總數(shù)已達(dá)到3億，而且呈逐年上升趨勢(shì)。這些患者中，10-15%為重癥哮喘，現(xiàn)有的藥物無(wú)法有效控制哮喘癥狀，且可能會(huì)引起不良反應(yīng)，因此研發(fā)能夠克服現(xiàn)有哮喘藥物缺陷的新型藥物已迫在眉睫。

而近年來(lái)，隨著研究人員對(duì)哮喘的基因、免疫細(xì)胞信號(hào)通路等認(rèn)識(shí)的不斷提高，也催生了小分子療法和生物制劑的研發(fā)，預(yù)計(jì)將會(huì)給未來(lái)的哮喘治療帶來(lái)革命性轉(zhuǎn)變。

生物制劑治療哮喘–直擊根源，而非癥狀

多年來(lái)，醫(yī)生們主要使用支氣管擴(kuò)張劑來(lái)治療嚴(yán)重哮喘，包括使用短效制劑快速緩解急性發(fā)作，和每天服用長(zhǎng)效制劑來(lái)預(yù)防哮喘發(fā)作。部分使用免疫療法、過(guò)敏疫苗注射等來(lái)減少引起哮喘發(fā)作的過(guò)敏反應(yīng)。而生物制劑則是針對(duì)那些會(huì)引起過(guò)敏性炎癥反應(yīng)致使哮喘發(fā)作的細(xì)胞信號(hào)通路進(jìn)行靶向治療，更有針對(duì)性，效果更明顯。

其中，Omalizumab(奧馬珠單抗)作為目前唯一用于治療哮喘的生物制劑，早于2003年便已獲得FDA批準(zhǔn)用于治療患有重癥哮喘的成人和12歲以上的孩童。在哮喘發(fā)病機(jī)制中，血清中總IgE水平和特異性IgE水平的增高是引起哮喘發(fā)病的主要環(huán)節(jié)之一，而奧馬珠單抗作為一種抗IgE人源化單克隆抗體，通過(guò)靶向結(jié)合免疫球蛋白E(IgE)，可減少不同嚴(yán)重程度的成人和兒童哮喘的急性發(fā)作次數(shù)。

如今，在等了14年后，奧馬珠單抗終于獲得CFDA批準(zhǔn)，正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，這個(gè)全球首個(gè)治療哮喘的創(chuàng)新性靶向藥物，也成為了目前中國(guó)上市的治療哮喘的唯一單克隆抗體，將開(kāi)啟中國(guó)哮喘治療的新紀(jì)元!

對(duì)此，好醫(yī)友醫(yī)療總監(jiān)JOY.XU也表示：恭喜諾華，希望奧馬珠單抗能為國(guó)內(nèi)哮喘患者帶來(lái)更多喜人療效，同時(shí)也期待能有更多種針對(duì)哮喘不同信號(hào)通路靶點(diǎn)的生物制劑早日獲批面世，以逐步滿足重度、難治性哮喘群體中存在的巨大醫(yī)療需求。

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作者：好醫(yī)友