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近日，國內(nèi)特發(fā)性肺纖維化患者迎來福音：由勃林格殷格翰自主研發(fā)、用于治療特發(fā)性肺纖維化的靶向藥物尼達(dá)尼布(Nintedanib，商品名:維加特)，正式宣布在中國上市。

比癌癥更致命的肺部疾病

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特發(fā)性肺纖維化(Idiopathic Pulmonary Fibross，IPF)是一種不可逆轉(zhuǎn)的肺部疾病，屬于特發(fā)性間質(zhì)性肺炎中最常見的一種。IPF診斷后的平均生存期僅2.8年，死亡率高于大多數(shù)腫瘤。此病病因未明，多發(fā)于50歲以上的老年人，且男性多于女性。疾病以隱匿性、進(jìn)行性的呼吸困難為突出癥狀，伴有干咳、杵狀指、皮膚發(fā)青等癥狀。

2016年，浙江一名65歲生死垂危的大伯，通過肺移植科成功換肺活了下來。據(jù)悉，他得的就是“特發(fā)性肺纖維化”，不斷咳嗽，咳得好像被人掐住了喉嚨，眼睛充血，向外爆出。醫(yī)生告訴他，“你的肺像一塊‘石頭’，除非重新長一個，其他毫無辦法。”

醫(yī)生表示，“像顧大伯這樣的特發(fā)性肺纖維化，如果不做肺移植，很快就會進(jìn)展為呼吸衰竭或死亡，相比肺癌來說，肺纖維化可以說是一個不是肺癌的肺癌。”

“早診斷、早治療”至關(guān)重要

絕大多數(shù)特發(fā)性肺纖維化患者，在發(fā)病之初沒有任何癥狀，一旦有咳嗽氣喘癥狀前往醫(yī)院檢查時，大部分已處于病情的中晚期。國外研究顯示，特發(fā)性肺纖維化患者從首個癥狀出現(xiàn)到被明確診斷，通常被延誤1-2年。

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目前高分辨率CT(HRCT)檢查是確診特發(fā)性肺纖維化的必要手段。對于特發(fā)性肺纖維化患者而言，早診斷、早治療至關(guān)重要，如果患者在疾病初期就能得到及時有效的診治，便能有效延緩疾病進(jìn)展，改善生活質(zhì)量。

Ofev(nintedanib尼達(dá)尼布)改變“無藥可用”困局

一直以來，特發(fā)性肺纖維化都缺乏有效的治療藥物，直至2014年10月，美國FDA一口氣批準(zhǔn)了兩種新藥Ofev(nintedanib，尼達(dá)尼布)和Esbriet(pirfendidone，吡非尼酮)用于治療IPF，情況才得以改觀。事實(shí)證明這兩種藥物可以有效減緩疾病的進(jìn)展，改善預(yù)期療效。2015年7月，Ofev被正式納入特發(fā)性肺纖維化國際治療新指南。

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勃林格殷格翰首席醫(yī)學(xué)官Dr Christopher Corsico評論說：“國際指南納入Ofev治療特發(fā)性肺纖維化是改善患者治療的一次重要進(jìn)步。Ofev使用方便，每日2次就可延緩范圍廣泛的多種特發(fā)性肺纖維化患者的疾病進(jìn)展，減少肺功能年下降率50%。”

尼達(dá)尼布的臨床療效

INPULSIS臨床試驗(yàn)顯示，尼達(dá)尼布可持續(xù)穩(wěn)定降低用力肺活量(FVC)年下降率，肺功能年下降率降低50%。尼達(dá)尼布是唯一能夠顯著降低裁定的特發(fā)性肺纖維化急性加重風(fēng)險的治療方案，急性加重風(fēng)險下降68%。特發(fā)性肺纖維化急性加重的發(fā)病率與死亡率高，也是導(dǎo)致特發(fā)性肺纖維化患者住院和死亡的主要原因。

作為全球首個治療特發(fā)性肺纖維化的創(chuàng)新靶向藥物，此次尼達(dá)尼布在中國獲批正式進(jìn)入臨床應(yīng)用，將為呼吸科醫(yī)生提供強(qiáng)有力的治療武器，為國內(nèi)特發(fā)性肺纖維化患者帶來新的治療希望。

參考來源：杭州日報、勃林格殷格翰官網(wǎng)