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馬西替坦由瑞士Actelion(愛可泰隆)研發(fā)，首先于2013年10月18日獲美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市，之后于2013年12月20日獲歐洲藥物管理局(EMA)批準(zhǔn)上市，后又于2015年3月26日獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)批準(zhǔn)上市，在美國和歐洲由Actelion上市銷售，在日本由Actelion(愛可泰隆)聯(lián)合Nippon Shinyaku(日本新藥)共同上市銷售，商品名均為Opsumit。

馬西替坦是一種新型的具有與受體持續(xù)性結(jié)合特性的雙重內(nèi)皮素受體拮抗劑(ERA)。該藥適用于治療肺動(dòng)脈高壓(PAH，WHO組I)延緩病癥進(jìn)展，包括：死亡，開始靜脈或皮下注射前列腺素，或臨床惡化的肺動(dòng)脈高壓(6分鐘走路的距離縮短，PAH癥狀惡化和需要進(jìn)行額外治療)。

商品名：Opsumit

通用名：macitentan

中文名：馬西替坦

藥企：Actelion Pharmaceuticals Inc.

適應(yīng)癥：肺動(dòng)脈高壓(PAH)。

劑型規(guī)格：本品為薄膜包衣片，10mg/片，推薦劑量為10mg/天。

作用機(jī)理：馬西替坦是endothelin受體拮抗劑。endothelin及其受體(ETa與ETb)介導(dǎo)多種有害效應(yīng)，如血管收縮、纖維化、增生、肥大、炎癥等，肺動(dòng)脈高壓患者endothelin上調(diào)。

臨床試驗(yàn)：742例PAH患者分成安慰劑組、3mg馬西替坦組、10mg馬西替坦組，以死亡或惡性事件(如房間隔造口術(shù)、肺移植、六分鐘步行距離下降15%)為主要臨床終點(diǎn)，安慰劑組與10mg馬西替坦組分別有46.4%、31.4%的患者達(dá)到主要臨床終點(diǎn)，兩組死亡人數(shù)分別為17人、16人。

黑框警告：胚胎毒性(孕婦禁用)。