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福音!“睡眠殺手”鼾癥,有望迎來首個口服療法

呼吸系統(tǒng)疾病 | 閱讀量:200次

  很多人以為打呼嚕是睡得香,其實它是一種病——鼾癥。

  打呼嚕,醫(yī)學上叫做“阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)綜合征”,這是由于患者在睡眠時上呼吸道擴張肌放松,導致呼吸道阻塞。

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  我國OSA患病率約3%~4%,65歲以上人群高達20%~40%。OSA除了影響睡眠質量外,還會加重高血壓、糖尿病、心血管疾病的風險。據估算,全球每天有3000人死于OSA,堪稱睡眠“殺手”。此外,長期打鼾還會嚴重影響家人睡眠,增加家庭矛盾。

  過去40年以來,OSA的治療幾乎沒有突破。首選療法是無創(chuàng)氣道正壓通氣治療,患者需要在睡眠時佩戴一些裝置(呼吸機)來給氣道“通氣”,但這種治療效果有限,很多患者也難以忍受佩戴呼吸機睡覺帶來的不適。此外還有外科治療,但外科手術屬于侵入性療法,有嚴格的適應證,且存在一定的風險。

  倘若能有口服療法問世,對OSA患者和家屬而言,無疑是一大福音!

  近日,一款在研新藥AD109有望給所有OSA患者帶來希望。臨床研究顯示:只要每日睡前口服一片AD109,就能顯著改善打呼嚕癥狀!

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  AD109是一種在睡前服用、一天一次的在研新藥,它包含具選擇性的去甲腎上腺素再攝取抑制劑托莫西汀(atomoxetine)與抗毒蕈堿的組合配方。AD109靶向OSA關鍵的神經通路,活化上呼吸道擴張肌,使得患者在睡眠時仍可維持呼吸道的暢通。

  從公布的MARIPOSA臨床2b試驗結果顯示,AD109達到主要終點。

  與安慰劑組相比,在兩種所測試的劑量中,患者在呼吸暫停低通氣指數(AHI)上皆達成具統(tǒng)計意義的下降。

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  參與試驗的患者中,有44%的人在口服AD109后,每小時睡眠時間內AHI下降超過50%,有15%的患者改善幅度達到80%。

  此外,頂線分析結果亦顯示AD109能改善患者因晚上睡眠呼吸暫停造成的如嗜睡、疲倦等的白天癥狀。

  AD109的安全性和耐受性也表現(xiàn)良好。

  好醫(yī)友介紹:從試驗結果來看,AD109口服療法具潛力改善現(xiàn)有OSA標準療法耐受性低、具侵入性等局限缺陷。它有望成為治療阻塞性睡眠呼吸暫停的首個口服藥物。

  注:2022年6月,AD109獲得美國FDA授予快速通道資格。

  參考來源:https://finance.yahoo.com/news/apnimed-announces-positive-topline-results-103000853.html


2022-10-28 17:01

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