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　　慢性阻塞性肺病(COPD)是一種威脅生命的呼吸系統(tǒng)疾病，它會(huì)破壞肺部，并導(dǎo)致肺功能持續(xù)下降。

　　臨床典型癥狀包括持續(xù)的咳嗽和呼吸困難，不僅會(huì)妨礙日常生活，還會(huì)引起焦慮、抑郁和睡眠障礙。

　　改善肺功能，減少急性加重和管理日常癥狀是COPD的重要治療目標(biāo)。

　　好醫(yī)友指出：即使是單次慢阻肺急性加重，也可能導(dǎo)致肺功能顯著下降，并可降低預(yù)期壽命，增加死亡風(fēng)險(xiǎn)。

　　》》 Dupixent

　　近日，在2023年美國(guó)胸科學(xué)會(huì)(ATS)國(guó)際會(huì)議上公布了一項(xiàng)3期BOREAS臨床試驗(yàn)結(jié)果。

　　IL-4/IL-13抑制劑Dupixent治療COPD取得積極數(shù)據(jù)，將COPD加重的發(fā)生率降低30%，達(dá)到試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

　　Dupixent(度普利尤單抗)是一種完全人源化的單克隆抗體，可抑制白細(xì)胞介素-4(IL-4)和白細(xì)胞介素-13(IL-13)通路的信號(hào)傳導(dǎo)。

　　IL-4和IL-13是2型炎癥的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素，2型炎癥在哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病和特應(yīng)性皮炎等炎癥性疾病中發(fā)揮重要作用。

　　BOREAS是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)，旨為檢視Dupixent治療中重度COPD患者的療效與安全性。

　　共有939名患者入組，這些患者年齡介于40~80歲，有抽煙史并帶有2型炎癥。

　　結(jié)果顯示：該試驗(yàn)達(dá)到了主要和所有關(guān)鍵的次要終點(diǎn)。

　　1、在52周期間，Dupixent將中度或重度急性COPD加重的發(fā)生率降低30%;

　　2、Dupixent組患者12周時(shí)肺功能較基線改善160mL，安慰劑組改善77mL，這一益處持續(xù)至52周;

　　3、Dupixent組患者健康相關(guān)生活質(zhì)量較基線改善9.7分，安慰劑組為6.4分;

　　4、Dupixent組患者呼吸癥狀嚴(yán)重程度較基線降低2.7分，安慰劑組為1.6分。

　　5、安全性結(jié)果與Dupixent在其已批準(zhǔn)適應(yīng)癥中的已知安全性概況一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)呼吸科專(zhuān)家介紹：

　　“COPD目前的治療方案和能帶來(lái)的疾病改善均有限。Dupixent是首個(gè)將COPD中重度急性惡化率降低30%的生物制品。

　　同時(shí)，它在治療12周和52周后顯著改善患者的肺功能和生活質(zhì)量。如果順利獲批，Dupixent將成為首個(gè)治療COPD的生物制品。”

　　注：此前，Dupixent已被FDA批準(zhǔn)治療包括特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病、結(jié)節(jié)性癢疹和嗜酸性食管炎等疾病。

　　參考來(lái)源：

　　https://hk.finance.yahoo.com/news/sanofi-regeneron-highlight-dupixent-data-175054154.html