肺纖維化治療標準有望改寫,顯著減緩肺功能下降
肺纖維化是一種慢性、可危及生命的間質(zhì)性肺疾病,當肺部組織受損并形成瘢痕時就會發(fā)生肺纖維化。
特發(fā)性肺纖維化(IPF)是最常見的進行性肺纖維化(PPF)類型,全球有超過70萬成年人患有IPF。
由于PPF患者肺功能逐漸減退,這使得他們在日?;顒訒龅胶粑щy的問題,需要持續(xù)吸氧來緩解不適。
PPF的中位總生存期為3~5年,臨床上迫切需要新的治療方案。
》》 PPF新療法
近日,BMS-986278用于治療PPF患者的2期臨床試驗取得積極數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示,與安慰劑相比,BMS-986278可將PPF患者的預(yù)測用力肺活量百分比(ppFVC)降低69%。
BMS-986278是一種潛在小分子LPA1拮抗劑,目前正作為一種新型抗纖維化治療藥物在IPF和PPF患者中進行評估。LPA水平的升高和LPA1的激活與肺纖維化的發(fā)病機制相關(guān)。一項臨床前研究發(fā)現(xiàn),拮抗LPA1的作用可能有利于治療肺損傷和肺纖維化。
此次公布的2期臨床研究是一項全球性隨機臨床試驗,IPF和PPF患者平行分組接受30mg/60mg的BMS-986278或安慰劑治療,持續(xù)26周。
IPF組患者可穩(wěn)定使用抗纖維化藥物,PPF組患者可選擇使用免疫抑制劑。
試驗的主要終點是IPF隊列中ppFVC從基線到第26周的變化率。PPF隊列中ppFVC從基線到第26周的變化率是試驗的關(guān)鍵次要終點。
數(shù)據(jù)結(jié)果分析顯示:
1、在PPF隊列中,BMS-986278 60mg組患者ppFVC的變化率相對于安慰劑組降低了69%;在治療策略分析中,治療組比安慰劑組降低了74%。
2、在BMS-986278 30mg組中,觀察到ppFVC的變化率的相對降幅為42%;在治療策略分析中這一數(shù)據(jù)為37%。
3、BMS-986278在兩個治療組中耐受性良好,不良事件發(fā)生率與安慰劑相似,停藥率較低。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)呼吸科專家介紹:
“在過去的近10年里,針對PPF的治療方法幾乎沒有新的突破。
這項2期研究的結(jié)果表明,不論是否接受抗纖維化治療,BMS-986278的療效一致,耐受性良好,有望成為新的標準療法。”
參考來源:
https://news.bms.com/news/details/2023/Bristol-Myers-Squibbs-Investigational-LPA1-Antagonist-Reduces-Rate-of-Lung-Function-Decline-in-Progressive-Pulmonary-Fibrosis-Cohort-of-Phase-2-Study/default.aspx
2023-11-02 10:13
好醫(yī)友小編
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