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近日，諾華宣布了一項3期臨床試驗的成果。其藥物Entresto在一類心衰(reduced ejection fraction heart failure)患者群體中，有效降低了糖化血紅蛋白(HbA1c)的水平。這些數據表明這款用來降低心衰患者死亡率與住院風險的藥物，有望被用來控制血糖。

心衰是一種足以危及生命的癥狀，在全球影響了超過6000萬人。它也是65歲以上的老年人住院的首要原因，每年，它為全球帶來的經濟負擔高達1080億美元。大約有一半的心衰患者存在射血分數下降的狀況，這意味著心臟收縮的力度不夠強，從而導致更少的血液被泵出心臟。

Entresto是一類能降低心衰負擔的藥物。它能增強具有保護性的利鈉肽系統(tǒng)，并同時抑制有害的腎素 – 血管緊張素 – 醛固酮系統(tǒng)，從而起到降低心衰風險的作用。2015年，它得到了美國FDA的批準，用于治療心衰。

▲Entresto的成分valsartan(上)與sacubitril(下)的結構式

(圖片來源：維基百科)

為了更好地了解Entresto的療效，研究人員啟動了一項名為PARADIGM-HF的3期臨床試驗，旨在比較Entresto與常用ACE抑制劑enalapril的治療效果。這項隨機、雙盲的臨床試驗招募了8442名射血分數降低的心衰患者，這也是歷史上規(guī)模最大的心衰臨床試驗。

在臨床試驗的事后分析(post-hoc analysis)中，研究人員發(fā)現了一個有趣的現象。在這8442名心衰患者中，有3778名患者同時確診患有糖尿病，或HbA1c水平高于6.5%。在這群患者中，服用Entresto的群體HbA1c在一年后下降了0.26%，而對照組的數據則為0.16%(p=0.0023)。在3年的隨訪中，服用Entresto的患者血糖水平持續(xù)下降。此外，這些患者使用胰島素療法的概率(7%)比對照組(10%)更低(HR 0.71，95% CI，0.56-0.90;p=0.0052)。這表明在治療心衰外，Entresto有望能進一步控制血糖。

“糖尿病是心衰的主要風險因素之一，并與該疾病的進展有著強關聯，讓心衰患者住院或死亡的風險增加，”哈佛大學醫(yī)學院教授Scott Solomon博士說：“這項分析表明除了預防心衰的好處外，Entresto還有望讓那些患有糖尿病的心衰患者更好地控制血糖。”

▲諾華首席醫(yī)學官兼全球藥物開發(fā)負責人Vasant Narasimhan博士

(圖片來源：Fortune)

“這些結果表明除了出眾的心血管疾病治療效果，Entresto還可能對患有糖尿病的心衰患者帶來代謝上的益處，”諾華首席醫(yī)學官，全球藥物開發(fā)負責人Vasant Narasimhan博士評論說：“我們對這些結果感到非常激動，也承諾將更好地理解Entresto在不同心衰患者群體中的效果。”

參考資料：

[1] New analysis shows Novartis Entresto improves glycemic control in reduced ejection fraction heart failure patients with diabetes

[2] Novartis heart-failure med Entresto cuts A1c, insulin starts in diabetics: analysis

來源：藥明康德