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加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院和密歇根大學(xué)研究人員報告說，在服用抗哮喘藥物12周后，在隨機，雙盲，安慰劑對照臨床試驗中，2型糖尿病患者的一小部分血糖顯示顯著降低。

在7月5日在“細胞代謝”雜志上發(fā)表的一篇文章中，由加州圣地亞哥糖尿病和代謝健康研究所所長Alan Saltiel博士和大學(xué)MEND肥胖與代謝紊亂計劃主任Elif Oral密西根州的科學(xué)家以及Salk生物科學(xué)研究所的科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)了在日本20世紀(jì)80年代開發(fā)的用于治療哮喘的抗炎和抗過敏藥物amlexanox的患者的分子特征。這一發(fā)現(xiàn)還沒有為診所做好準(zhǔn)備，但它確實揭示了治療2型糖尿病的潛在新治療方法。

“當(dāng)我們看藥物治療組時，我們看到了雙峰分布，也就是說有一些反應(yīng)者和一些無應(yīng)答者，我們不明白為什么，所以我們從脂肪細胞的活組織檢查中于患者在研究的開始和結(jié)束時進行了分子分析，”Saltiel說。

“在反應(yīng)組中，研究開始時，脂肪中的炎癥水平高于無反應(yīng)者組，表明有一些關(guān)于易發(fā)生反應(yīng)的炎癥，而令人驚奇的是，有超過1，100種基因改變僅在應(yīng)答者中發(fā)生。”

Amlexanox是兩種酶IKKε和TBK1的抑制劑。在以前的研究中，Saltiel和團隊發(fā)現(xiàn)，這兩種酶在肥胖小鼠中誘發(fā)，導(dǎo)致能量消耗下降或卡路里消耗減少。這促使他們通過篩選15萬種化學(xué)物質(zhì)的庫來尋找這些酶的抑制劑。他們發(fā)現(xiàn)amlexanox。給予肥胖小鼠抑制劑使他們減肥，而他們對胰島素的敏感性增加，改善他們的糖尿病和脂肪性肝病。

人類試驗顯示，在小鼠模型中發(fā)生的基因變化也發(fā)生在人類應(yīng)答組中。臨床試驗患者血糖下降，因為參與能量消耗的基因發(fā)生變化。

概念驗證開始于六名患者的非盲人安全性試驗。隨后對42例肥胖型2型糖尿病患者進行了對照試驗。一半的患者被隨機分配到安慰劑組，而另一半患者接受了amlexanox三個月。測量血糖，胰島素敏感性，體重和肝臟脂肪。在試驗前后采集每個患者腹部的脂肪細胞的活組織檢查，以測量基因表達的變化。

Saltiel說：“最激動人心的部分是我們有一種從未被研究過的新藥。” “這是糖尿病和脂肪肝藥物的新機制，這是有希望的，但還有很多問題需要回答。”

其中哪些基因變化是最重要的目標(biāo)?什么是正確的藥物劑量?什么時候應(yīng)該管理?患者多久服用一次藥物?什么其他藥物組合可以與amlexanox一起使用?應(yīng)急人員的百分比可以增加嗎?藥物的有益效果會持續(xù)更長時間嗎?

三分之一的盲人研究參與者回應(yīng)。在非酒精性脂肪性肝病的應(yīng)答者中，也有改善。

Saltiel說，他在加州圣迭戈醫(yī)學(xué)院的實驗室計劃深入了解基因變化，以更好地了解哪些是最重要的，哪些影響肝臟脂肪，這轉(zhuǎn)化為血糖水平的變化等等。他正在計劃與密歇根州的同事進行新的人體臨床試驗。

Saltiel說：“我們正在計劃一項新的研究來研究是否可以根據(jù)潛在的炎癥程度分層可能發(fā)生反應(yīng)的患者。 “第二項研究將研究與另一種藥物的結(jié)合，我們認為這將特別有效。”

Saltiel在密歇根大學(xué)生命科學(xué)研究所(LSI)擔(dān)任主任期間開始這項工作;化學(xué)屏幕在LSI的化學(xué)基因組學(xué)中心進行;臨床試驗在密歇根大學(xué)進行。數(shù)據(jù)和活檢樣本的分析在加利福尼亞州圣地亞哥分校和薩爾克研究所進行。

來源：medicalxpress