二甲雙胍緩釋片(Glucophage XR)獲FDA批準用于治療2型糖尿病
內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病
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2017年9月5日，浙江海正宣泰醫(yī)藥有限公司(AlignScience Pharma Inc.)申報美國FDA二甲雙胍緩釋片(Glucophage XR)正式獲批。其原研制劑為Bristol-Myers-Squibb Company (BMS)公司的Glucophage XR，是目前用于治療2型糖尿病的一線藥物。該獲批產(chǎn)品ANDA文號為209303。
中國市場目前主打二甲雙胍產(chǎn)品主要是普通片，及其它未通過一致性評價的腸溶片/膠囊、緩釋片/膠囊。普通片每天需要服藥3-4次，且易產(chǎn)生間歇性低血糖的副作用。海正宣泰獲批的緩釋片避免了這個缺點，病人晚餐時或晚餐后立即服用，一天只需給藥一次，可減少服藥頻率，且降低了給藥后的腸胃道反應，提高了患者用藥的依從性，特別適合上班族和記憶力減退的中老年患者。
二甲雙胍被發(fā)現(xiàn)已經(jīng)有90多年，在臨床上廣泛應用已超過50年的歷史，今天二甲雙胍成為世界范圍內(nèi)使用最廣泛的口服降糖藥物，其安全、有效的降糖效果獲得了廣泛的認可。近年來越來越多的研究發(fā)現(xiàn)，二甲雙胍不僅具有降血糖的作用，還具有降壓、減肥、改善血脂異常、心血管保護、治療酒精性脂肪肝等多重有益的生物學作用，因此有人將其戲稱為“神藥”。
來源：藥時代
2018-11-19 16:02
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