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在大家的印象中，糖尿病=高血糖，所以只要降血糖就好了。然而，糖尿病患者除了要控制高血糖，更要警惕低血糖!嚴(yán)重低血糖可致昏迷，甚至危及生命。

近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Xeris制藥Gvoke注射液用于治療2歲及以上兒童和成人糖尿病患者的嚴(yán)重低血糖。Gvoke是Xeris研發(fā)的即時(shí)使用、室溫穩(wěn)定的胰高血糖素制劑。

Gvoke是第一個(gè)獲批的胰高血糖素產(chǎn)品，可以通過(guò)預(yù)充注射器(Gvoke PFS)或自動(dòng)注射器(Gvoke HypoPen)進(jìn)行注射，大大簡(jiǎn)化了在發(fā)生嚴(yán)重或危險(xiǎn)低血糖時(shí)制備和注射胰高血糖素的步驟。Gvoke有兩種劑量：兒童0.5 mg/0.1 mL劑量，青少年和成人1 mg/0.2 mL劑量，嗜鉻細(xì)胞瘤、胰島素瘤和已知對(duì)胰高血糖素或?qū)voke中任何賦形劑過(guò)敏的患者禁用。

每個(gè)糖尿病患者都有低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。Gvoke是第一個(gè)即時(shí)使用的胰高血糖素制劑，它的問(wèn)世讓患者、家屬和醫(yī)護(hù)人員對(duì)控制低血糖更有信心。

FDA的批準(zhǔn)基于三期臨床試驗(yàn)的陽(yáng)性結(jié)果。臨床試驗(yàn)評(píng)估了Gvoke治療成人和兒童1型糖尿病患者嚴(yán)重低血糖的療效、安全性和實(shí)用性，并與常規(guī)胰高血糖素急救包進(jìn)行比較(NCT02656069，NCT03091673，NCT03439072)。研究表明，兒童的治療成功率為100%，成人為99%。評(píng)估Gvoke PFS和Gvoke HypoPen實(shí)用性的結(jié)果表明，使用簡(jiǎn)單的全劑量胰高血糖素兩步給藥過(guò)程成功率接近100%。并且，Gvoke安全性良好，約80%副作用都是輕微的。

傳統(tǒng)的胰高血糖素試劑盒制備過(guò)程復(fù)雜，令人感到困惑。因此，許多患者不愿使用傳統(tǒng)的胰高血糖素試劑盒。Gvoke給了患者一個(gè)新的選擇。

▲ 關(guān)于嚴(yán)重低血糖

低血糖是由多種原因引起的血糖濃度過(guò)低狀態(tài)。對(duì)于接受藥物治療(降糖藥、胰島素)的糖尿病患者，只要血糖水平≤3.9mmol/L就屬低血糖范疇。

糖尿病患者發(fā)生低血糖的程度可輕可重。輕度或中度低血糖一個(gè)月可發(fā)生多次，嚴(yán)重低血糖每年可能發(fā)生數(shù)次。

嚴(yán)重低血糖癥是一種可怕而危險(xiǎn)的糖尿病并發(fā)癥，會(huì)導(dǎo)致心血管疾病、癲癇、昏迷，如果不及時(shí)治療，還會(huì)導(dǎo)致死亡。其特征是嚴(yán)重的認(rèn)知障礙，需要外部幫助才能恢復(fù)。此類事件需要其他人或照顧者(如家庭成員、朋友或同事)的緊急幫助。

Gvoke的批準(zhǔn)對(duì)于糖尿病患者來(lái)說(shuō)意義重大。這一新的治療選擇將使嚴(yán)重低血糖急救更便捷。

▲ 關(guān)于胰高血糖素

胰高血糖素是胰腺分泌的一種激素，通過(guò)將肝臟中的糖原轉(zhuǎn)化為葡萄糖從而提高血糖水平。胰高血糖素和胰島素是血糖控制系統(tǒng)中的兩種關(guān)鍵激素，能使健康人的血糖保持在正常水平。但在需要注射胰島素的糖尿病患者中，這種控制系統(tǒng)被破壞。

想了解更多糖尿病及低血糖治療相關(guān)信息，歡迎后臺(tái)留言或致電好醫(yī)友(400-060-9693)。