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　　IgA腎病(IgAN)是一種罕見(jiàn)的腎臟疾病，其特征是免疫球蛋白A (IgA) 在腎臟中的積聚。原發(fā)性IgA腎病，是導(dǎo)致終末期腎病的主要原因之一。

　　IgA的沉積導(dǎo)致腎臟正常過(guò)濾機(jī)制與功能的進(jìn)行性喪失，血液和蛋白質(zhì)殘存在尿液中而形成血尿和蛋白尿。

　　IgAN也是我國(guó)最常見(jiàn)的腎小球疾病，發(fā)病隱匿，多數(shù)患者確診時(shí)已到了中后期，錯(cuò)過(guò)最佳就診時(shí)機(jī)。該病高發(fā)于青壯年，20~40歲患者占80%，使得他們不得不過(guò)早地被尿毒癥困擾。

　　目前臨床上還沒(méi)有批準(zhǔn)用于IgAN的非免疫抑制療法獲批，以支持性治療為主，亟需更好的治療方案。

　　》》 Filspari(Sparsentan)

　　近日，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)Filspari(Sparsentan)上市，用于在疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)較高的IgA腎病患者中降低蛋白尿。

　　好醫(yī)友指出：Filspari成為該疾病領(lǐng)域的首個(gè)非免疫抑制療法。

　　Filspari是一種雙重內(nèi)皮素血管緊張素受體拮抗劑，臨床前數(shù)據(jù)表明，它通過(guò)阻斷內(nèi)皮素A和血管緊張素Ⅱ的1型通路，可減少蛋白尿，保護(hù)足細(xì)胞并防止腎小球硬化和系膜細(xì)胞增殖。

　　此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的支持，它在404名患者中評(píng)估了Filspari的療效和安全性。

　　結(jié)果顯示：Filspari達(dá)到了預(yù)定的中期分析主要療效終點(diǎn)。

　　1、在治療36周后，F(xiàn)ilspari組患者的蛋白尿較基線平均減少49.8%，活性對(duì)照組平均減少15.1%。

　　2、Filspari具有良好的耐受性，并且與其整體觀察到的安全性特征一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腎病專家Shrinath Barathan博士指出：

　　“目前，IgA腎病患者的治療選擇仍有限。新療法的加速批準(zhǔn)是該病治療領(lǐng)域的一個(gè)重大里程碑。它有望成為IgA腎病的新標(biāo)準(zhǔn)療法，為患者帶來(lái)新的希望?！?/p>

　　參考來(lái)源：

　　https://finance.yahoo.com/news/travere-therapeutics-announces-fda-accelerated-210400628.html