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六成透析患者不達(dá)標(biāo)!腎性貧血患者迎來新療法

內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病 | 閱讀量:200次

  腎性貧血作為慢性腎臟疾病(CKD)常見并發(fā)癥之一,其患病率隨CKD疾病進(jìn)展而水漲船高,中國患病人數(shù)達(dá)1.3億。

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  腎性貧血是指多種因素造成腎臟促紅細(xì)胞生成素(EPO)產(chǎn)生不足或尿毒癥血漿中一些毒素物質(zhì)干擾紅細(xì)胞的生成和代謝而導(dǎo)致的貧血,是慢性腎功能不全發(fā)展到終末期常見的并發(fā)癥。

  我國透析患者血紅蛋白達(dá)標(biāo)情況不容樂觀,數(shù)據(jù)顯示,60%的患者血紅蛋白不達(dá)標(biāo)。

  腎性貧血患者常常感覺身體乏力,生活質(zhì)量低下,且死亡率較高。

  目前,腎性貧血的標(biāo)準(zhǔn)治療方法為Darbepoetin α等紅細(xì)胞生成刺激劑聯(lián)合靜脈鐵劑?;颊哓叫栊碌母行У寞煼?。

  》》 Vafseo(vadadustat)

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  近日,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)Vafseo(vadadustat)上市,用于治療接受慢性維持性透析的成人CKD相關(guān)的癥狀性貧血。

  Vafseo是一種口服缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI),可模擬高海拔條件下身體對缺氧的生理效應(yīng)。

  在高海拔情況下,身體對氧氣稀缺的反應(yīng)是提高缺氧誘導(dǎo)因子(HIF)的生成。HIF會調(diào)控鐵元素的動員和促紅細(xì)胞生成素(EPO)的產(chǎn)生來刺激血紅細(xì)胞的生成,從而改善氧氣運(yùn)輸。

  這項批準(zhǔn)是基于一項綜合開發(fā)計劃的數(shù)據(jù),共招募7500多名患者,其中包括Vafseo治療成人透析患者CKD相關(guān)貧血的全球3期INNO2VATE臨床計劃。

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  在成年透析患者的研究中,Vafseo在兩項INNO2VATE研究中均達(dá)到了主要和關(guān)鍵的次要療效終點(diǎn)。

  通過基線與主要評估期和次要評估期之間血紅蛋白(Hb)的平均變化來衡量,Vafseo對darbepoetin α(一種血紅細(xì)胞刺激劑)無劣效性。

  Vafseo還達(dá)到了INNO2VATE研究的主要安全終點(diǎn),定義為在首次發(fā)生重大不良心血管事件時,vadadutat與對照藥的非劣效性,這是兩項INNO2VATE研究中全因死亡率、非致命性心肌梗死或非致命性中風(fēng)的綜合結(jié)果。

  好醫(yī)友介紹:

  “新療法獲批上市,對那些正在透析的CKD相關(guān)貧血患者來說,無疑是個好消息。它將極大的改善患者的病情并提高生活質(zhì)量?!?/p>

  參考來源:

  https://finance.yahoo.com/news/akebia-receives-european-commission-approval-183000531.html


2023-06-07 11:52

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