打3針管1年!1型糖尿病患者迎來首個細胞療法
1型糖尿病是一種慢性自身免疫性疾病,患者免疫系統攻擊生成胰島素的胰島細胞,導致胰島素缺失。
1型糖尿病患者可能兒童時期就患病,該病幾乎攫取了他們一生的自由,他們每天都需要注射胰島素來維持生命,每天也需要進行多次血糖檢測以管理病情。
》》 Lantidra
近日,美國FDA批準同種異體胰島細胞療法Lantidra上市,用于治療1型糖尿病。
Lantidra是一種源自逝者胰臟細胞的同種異體胰島細胞療法,主要作用機制是通過輸注的同種異體胰島β細胞分泌胰島素。在一些1型糖尿病患者中,這些輸注的細胞可以產生足夠的胰島素,因此患者不再需要接受胰島素注射來控制其血糖水平。
此次獲審是基于兩項非隨機、單臂研究的結果。
共有30名1型糖尿病患者入組,接受了至少一次、最多三次輸注。
結果顯示:
一、21名患者在接受至多三次注射后的一年或更長時間內不再需要注射胰島素;
二、11名患者在1~5年內不再需要注射胰島素,10名患者超過5年以上的時間不再需要注射胰島素。
三、注射Lantidra最常見的不良反應包括惡心、疲乏、貧血、腹瀉和腹痛。
好醫(yī)友醫(yī)療網專家內分泌專家Brian Chavez博士指出:
“這是第一款針對1型糖尿病患者的細胞療法。那些因持續(xù)的嚴重低血糖癥而無法達到目標糖化血紅蛋白水平的1型糖尿病成年患者,將從這款創(chuàng)新療法中獲益。”
參考資料:
https://www.hcplive.com/view/fda-approves-donislecel-lantidra-an-allogeneic-cellular-therapy-for-type-1-diabetes
2023-07-04 11:14
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