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　　IgA腎病(IgAN)是一種嚴(yán)重的進行性自身免疫性腎臟疾病，是由免疫原性半乳糖缺陷型IgA1的產(chǎn)生驅(qū)動的，導(dǎo)致致病性免疫復(fù)合物的形成，引起炎癥和進行性損傷。

　　IgAN通常會伴發(fā)腎小球硬化、腎間質(zhì)纖維化、腎功能不全、蛋白尿和高血壓等疾病。

　　高達50%的IgAN患者會發(fā)展成終末期腎病(ESKD)或腎衰竭，對他們的生活造成巨大影響。

　　》》 IgA腎病新療法

　　近日，重組蛋白療法Atacicept在治療IgAN的2b期臨床試驗(ORIGIN)中取得積極結(jié)果，顯著降低蛋白尿水平并穩(wěn)定估計腎小球濾過率(eGFR)。

　　Atacicept是一種重組融合蛋白，含有可溶性跨膜激活劑和鈣調(diào)親環(huán)素配體相互作用因子(TACI)受體，可以與細胞因子B淋巴細胞刺激因子(BLyS)和增殖誘導(dǎo)配體(APRIL)結(jié)合。

　　這些細胞因子是腫瘤壞死因子家族的成員，可促進與某些自身免疫性疾病(包括IgAN和狼瘡性腎炎)相關(guān)的B細胞存活和自身抗體產(chǎn)生。

　　ORIGIN是一項多國、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，評估了Atacicept治療IgAN患者的療效和安全性。

　　試驗共納入116名患者，主要終點是通過尿蛋白與肌酐比值(UPCR)評估的蛋白尿變化，而關(guān)鍵的次要終點是第36周通過UPCR評估的蛋白尿變化。

　　接受治療36周時，結(jié)果顯示：

　　1、在預(yù)先指定的方案分析中，Atacicept組的蛋白尿指標(biāo)與安慰劑組相比降低43%。

　　2、在意向治療患者人群中，Atacicept組的蛋白尿指標(biāo)與安慰劑組相比降低35%。

　　3、在所有隨機化患者的ITT分析中，安慰劑組患者的eGFR會下降，而Atacicept組的患者在36周內(nèi)的eGFR保持穩(wěn)定。

　　4、Atacicept總體耐受性良好，與先前觀察到的安全性一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腎病專家指出：

　　“目前IgA腎病患者的治療選擇依然有限，存在巨大未滿足的醫(yī)療需求。新療法具有改變和延緩IgA腎病疾病進展的潛力，有望改善當(dāng)前的治療困境?！?/p>

　　參考來源：

　　https://finance.yahoo.com/news/vera-therapeutics-announces-positive-week-141000542.html