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　　干眼癥是最常見(jiàn)的眼部慢性疾病之一，可引起持續(xù)的刺痛、燒灼感、對(duì)光敏感、視力模糊和眼疲勞等。

　　炎癥與免疫相關(guān)失調(diào)造成淚膜受損是發(fā)生干眼癥的主要原因之一。

　　我國(guó)干眼癥的發(fā)病率大約21%-30%，相當(dāng)于每4個(gè)人中就有1個(gè)患有干眼癥。隨著電子設(shè)備的普及，干眼病的發(fā)病率也在逐年上升。

　　目前，干眼癥主要的治療方法是使用人工淚液，但大多數(shù)患者未能獲得滿意的治療效果。

　　》》 干眼癥新藥

　　近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Vevye(CyclASol，0.1%環(huán)孢素眼科溶液)上市，用于治療干眼癥。

　　Vevye是一款具有局部抗炎效果的免疫調(diào)節(jié)劑，含有0.1%的環(huán)孢素A制劑，不含水、油、表面潤(rùn)滑劑或防腐劑。

　　此次獲審是基于一項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)(ESSENCE-2)關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

　　共有328名對(duì)人工淚液治療無(wú)反應(yīng)的干眼癥患者入組。

　　研究結(jié)果顯示：

　　1、與安慰劑組相比，Vevye組患者全角膜熒光素染色評(píng)分(tCFS)較基線的變化更多。

　　2、Vevye組有71.6%的患者在4周內(nèi)產(chǎn)生應(yīng)答，總體角膜染色改善≥3級(jí)，應(yīng)答比例顯著高于對(duì)照組。

　　3、安全性方面，試驗(yàn)所有不良事件(AE)的發(fā)生數(shù)量較低，通常為輕度。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)眼科專家指出：

　　“Vevye是首個(gè)療效在4周治療后得到驗(yàn)證，用于治療干眼癥的環(huán)孢素溶液。

　　相較同類產(chǎn)品，Vevye的耐受性和安全性更好，且起效更快。”

　　參考資料：

　　https://www.novaliq.com/press-releases/2023/06/08/novaliq-announces-fda-approval-of-vevye-cyclosporine-ophthalmic-solution-0-1-for-the-treatment-of-the-signs-and-symptoms-of-dry-eye-disease/