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　　免疫球蛋白A腎病(IgA腎病)全球最常見的腎小球腎炎，我國(guó)有約一半的腎小球疾病是IgA腎病(45.3%-54.3%)。

　　在IgA腎病患者體內(nèi)，IgA1會(huì)觸發(fā)自身抗體，導(dǎo)致致病性免疫復(fù)合物的形成，這些復(fù)合物在腎臟的腎小球中，導(dǎo)致炎癥和進(jìn)行性損傷。

　　IgA腎病是導(dǎo)致尿毒癥的主要原因之一。在高達(dá)50%的患者中，IgA腎病可導(dǎo)致終末期腎病(ESRD)或腎衰竭。而且，該病高發(fā)于青壯年，20~40歲患者占80%，使得他們不得不過早地被尿毒癥困擾，需要在后續(xù)的治療中進(jìn)行透析或腎移植，對(duì)患者的生活有相當(dāng)大的影響。

　　此前多年，臨床上都沒有用于IgAN的非免疫抑制療法獲批，以減輕癥狀的支持性治療為主。上個(gè)月，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)首個(gè)非免疫抑制療法Filspari(Sparsentan)上市，用于在疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)較高的IgA腎病患者中降低蛋白尿。

　　IgA腎病患者仍亟需更多更好的治療方案。

　　》》 Atacicept

　　近日，在研重組融合蛋白新藥Atacicept在IgA腎病患者中進(jìn)行的2b期ORIGIN臨床試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)。

　　作為一種重組融合蛋白，Atacicept含有與細(xì)胞因子BLyS和APRIL結(jié)合的可溶性TACI受體。這些細(xì)胞因子是腫瘤壞死因子家族的成員，其促進(jìn)B細(xì)胞存活和與某些自身免疫性疾病如IgA腎病和狼瘡腎炎(LN)相關(guān)的自身抗體產(chǎn)生。

　　在臨床試驗(yàn)中，Atacicept阻斷這些細(xì)胞因子可以減少致病抗體。

　　ORIGIN是一項(xiàng)全球性、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的2b期試驗(yàn)，評(píng)估了Atacicept在116名IgAN患者中的安全性和有效性。

　　分析結(jié)果顯示：

　　1、第24周時(shí)通過尿蛋白肌酐比值(UPCR)來評(píng)估蛋白尿的變化，合并的75/150 mg劑量組的蛋白尿水平與基線相比平均降低了31%。

　　2、150mg劑量組的蛋白尿與基線相比平均減少33%，全Atacicept組與安慰劑相比，也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　3、全Atacicept組的估計(jì)腎小球?yàn)V過率(eGFR)在24周內(nèi)保持穩(wěn)定，且Atacicept從基線到24周時(shí)能穩(wěn)健地降低Gd-IgA1。

　　4、安全性方面，Atacicept的耐受性良好，與先前觀察到的安全性一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腎病專家表示：

　　“臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果，證明了新療法不僅能顯著降低Gd-IgA1，還能改善腎功能。對(duì)目前治療選擇有限的IgA腎病患者來說，新療法有望成為變革性療法?！?/p>