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　　生長激素缺乏癥 (GHD) 是一種罕見病，其特征是腦下垂體生長激素分泌不足。

　　患有GHD的兒童不僅身材矮小，而且還經(jīng)歷代謝異常。如果不進行治療，患兒將出現(xiàn)持續(xù)性生長遲緩，成年后身高極矮，青春期可能會延遲。

　　幾十年來，兒童GHD的標準治療一直是每天皮下注射一次人類生長激素(hGH)，以改善生長和代謝。對于患者來說，每日注射的治療負擔很高，這會導致依從性差，降低整體治療效果。

　　》》 Ngenla(Somatrogon)

　　近日，美國FDA已批準長效人類生長激素類似物Ngenla上市，用于治療3歲以上因為內(nèi)源性生長激素分泌不足導致生長緩慢的兒童患者。

　　Ngenla(somatrogon)是一種人體生長激素，通過替代體內(nèi)生長激素的缺乏來發(fā)揮作用。與生長激素基因促素相比，它在體內(nèi)的作用持續(xù)時間更長，只需每周皮下注射一次。

　　此次批準得到一項隨機、開放標簽，含活性對照的3期臨床試驗結(jié)果的支持。

　　該試驗在224名未經(jīng)治療的青春期前生長激素缺乏癥患兒中進行，評估了每周注射一次Ngenla對比每日注射Genotropin的療效和安全性。

　　試驗主要終點是第52周時的年化身高速率。

　　研究結(jié)果顯示：

　　1、Ngenla與每日注射一次的生長激素相比，達到非劣效性標準。

　　2、接受治療后第52周時，Ngenla組的年身高增長速度為10.1厘米，對照組為9.78厘米。

　　3、Ngenla在試驗中耐受性良好，其安全性與生長激素相當。

　　好醫(yī)友介紹：

　　“長效療法的獲批對于患有生長激素缺乏癥的兒童意義重大。作為一種新的、長效的療法，它能將治療頻率從每天一次減少到每周一次，將成為一種重要的治療選擇，提高患兒接受治療的依從性。”

　　參考資料：

　　https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/fda-approves-pfizers-ngenlatm-long-acting-once-weekly