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　　眼皮耷拉，爬樓沒勁，咀嚼吞咽費(fèi)力，梳頭抬不起胳膊……

　　如果出現(xiàn)這些癥狀，請(qǐng)警惕重癥肌無力。

　　重癥肌無力是一種罕見的慢性自身免疫性疾病，全球約有70萬名患者。

　　患者自身的致病性免疫球蛋白G(IgG)抗體會(huì)破壞神經(jīng)和肌肉之間的突觸傳遞，引起虛弱和可能危及生命的肌無力。超過85%的肌無力患者在發(fā)病后24個(gè)月內(nèi)進(jìn)展為全身性重癥肌無力，進(jìn)而導(dǎo)致極度疲勞和面部表情、言語(yǔ)、吞咽和活動(dòng)困難。

　　在重癥肌無力患者中，有85%攜帶乙酰膽堿受體抗體。

　　》》 Rystiggo

　　近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Rystiggo(rozanolixizumab)上市，用于治療抗乙酰膽堿受體(AChR)或抗肌肉特異性酪氨酸激酶(MuSK)抗體陽(yáng)性成人全身型重癥肌無力(gMG)患者。

　　Rystiggo是一款具有高親和性、皮下注射、靶向人類胎兒Fc受體(FcRn)的人源化單克隆抗體。通過阻斷FcRn與IgG的相互作用，可加速抗體代謝，減少體內(nèi)致病的IgG自身抗體濃度。

　　此次批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)MycarinG的結(jié)果。

　　結(jié)果顯示：

　　1、Rystiggo組患者重癥肌無力日?；顒?dòng)度(MG-ADL)評(píng)分在43天后獲得顯著改善，Rystiggo組MG-ADL評(píng)分降低3.4分，安慰劑組降低0.8分。

　　2、此外，Rystiggo組患者M(jìn)G-ADL改善≥2分患者比例也比安慰劑組更高。

　　3、Rystiggo顯示出可接受的安全性和耐受性，常見的不良反應(yīng)為頭痛、腹瀉、發(fā)熱等。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)免疫科專家介紹：

　　“重癥肌無力患者要面對(duì)沉重的疾病與生活負(fù)擔(dān)，這給他們的日常生活帶來嚴(yán)重的影響。新療法的獲批，將顯著改善這類患者生活質(zhì)量?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.pharmaceutical-technology.com/news/rystiggo-fda-approval-ucbs-myasthenia-gravis/