平均減重26.6%!重磅減肥療法數(shù)據(jù)積極,獲批在望
數(shù)據(jù)顯示,全球有近20億人體重超標(biāo),屬于肥胖人群,肥胖已經(jīng)成為一個(gè)全球性健康問(wèn)題。
肥胖會(huì)引發(fā)各種代謝綜合征,如2型糖尿病、高血壓、非酒精性脂肪性肝炎、心血管疾病和癌癥等。
》》 Tirzepatide
近日,Tirzepatide用于治療肥胖患者的兩項(xiàng)研究(SURMOUNT-3,SURMOUNT-4)均取得積極結(jié)果。
分析顯示,肥胖或超重成人患者在強(qiáng)化生活方式干預(yù)并接續(xù)使用tirzepatide治療后,平均體重下降達(dá)26.6%。
Tirzepatide是一款一周使用一次的GIP/GLP-1受體雙重激動(dòng)劑,GIP和GLP-1是調(diào)控血糖的天然的腸促胰島素激素。
SURMOUNT-3一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床研究,旨在評(píng)估Tirzepatide在已接受過(guò)12周生活方式干預(yù)后的不伴有2型糖尿病的超重或肥胖成人患者中的療效與安全性。
試驗(yàn)主要終點(diǎn)為治療72周后,與安慰劑相比,接受Tirzepatide治療患者體重較基線變化百分比變化及達(dá)到體重減輕≥5%的患者比例。
結(jié)果顯示:
1、與安慰劑相比,Tirzepatide組患者體重平均減輕了21.1%;加上為期12周的干預(yù)期,患者體重平均減輕了26.6%。
2、此外,Tirzepatide組有94.4%的患者體重減輕≥5%,安慰劑組為10.7%。
SURMOUNT-4研究共分為兩個(gè)階段,第一階段為36周的開(kāi)放標(biāo)簽研究,所有患者均接受Tirzepatide治療。第二階段為52周的雙盲研究,患者按1:1隨機(jī)接受Tirzepatide或安慰劑治療。
試驗(yàn)主要終點(diǎn)為治療88周后,與安慰劑相比,接受Tirzepatide治療患者體重較安慰劑組的變化。
研究結(jié)果顯示:
1、在第88周,Tirzepatide組患者從隨機(jī)化開(kāi)始平均體重減輕6.7%,安慰劑組患者平均體重則增加14.8%。
2、在隨機(jī)化后繼續(xù)接受Tirzepatide治療的患者平均體重減輕達(dá)26.0%。
3、安全性方面,SURMOUNT-3與SURMOUNT-4兩項(xiàng)研究均沒(méi)有觀察到新的安全性信號(hào)。
好醫(yī)友介紹:
“憑借這兩項(xiàng)試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)結(jié)果,新療法已向美國(guó)FDA滾動(dòng)提交減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。若順利獲批,將為減肥市場(chǎng)帶來(lái)新的重磅治療選擇?!?/p>
注:Tirzepatide于2022年5月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)(商品名:Mounjaro),用于與控制飲食和鍛煉聯(lián)用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
參考來(lái)源:
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/tirzepatide-demonstrated-significant-and-superior-weight-loss
2023-09-12 11:31
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