最快20分鐘見效,告別老花鏡!全球第二款老花眼滴眼液獲批上市
老花眼是一種常見的進(jìn)行性眼科疾病,患者難以將近處物體聚焦到視網(wǎng)膜上,導(dǎo)致無(wú)法看清近距離物體。
據(jù)統(tǒng)計(jì),老花眼影響全球近20億人,且多發(fā)生在40歲以后。
由于老花眼無(wú)法預(yù)防或者逆轉(zhuǎn),大多數(shù)患者只能選擇佩戴老花鏡,但這對(duì)患者來(lái)說(shuō)并不方便,急需更多的創(chuàng)新療法來(lái)改善現(xiàn)狀。
》》 Qlosi
近日,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Qlosi(0.4%鹽酸毛果蕓香堿滴眼液)上市,用于治療成人老花眼。
Qlosi是一種不含防腐劑的毛果蕓香堿制劑,毛果蕓香堿是一種成熟的眼部護(hù)理治療藥物。它是通過(guò)調(diào)節(jié)瞳孔,產(chǎn)生“針孔效應(yīng)”并增加景深,從而改善近視力。
Qlosi可每日使用,或根據(jù)需要使用,每日最多2次。
此次批準(zhǔn)是基于3期臨床試驗(yàn)NEAR-1和NEAR-2的結(jié)果,共納入613名45~64歲患者,每天接受2次Qlosi治療。
結(jié)果顯示:
1、在治療8天后,Qlosi達(dá)到了主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn),顯著提高了遠(yuǎn)視力矯正下近距離視力(DCNVA)改善3行及以上的療效,且遠(yuǎn)距離視力丟失少于1行。
2、在接受第一劑治療1小時(shí)后,有40%的患者達(dá)到了3行及以上改善效果,在接受第二劑治療后患者比例增加到50%。
3、此外,在接受Qlosi治療的患者在第1至15天內(nèi)所有測(cè)量時(shí)間點(diǎn)均達(dá)到3行改善。
4、受試者最早在接受治療20分鐘后就可獲得視力改善,并且療效可持續(xù)長(zhǎng)達(dá)8個(gè)小時(shí)。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)眼科專家Ramin Tayani博士介紹:
“老花眼患者生活中除了佩戴老花眼鏡外,并無(wú)更多好的選擇。
新療法在兩項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的療效、安全性和耐受性,有望讓老花眼患者告別佩鏡帶來(lái)的苦惱?!?/p>
注:2021年10月,Vuity獲得FDA批準(zhǔn),成為首款用于治療老花眼的眼藥水療法。
參考資料:
https://finance.yahoo.com/news/orasis-pharmaceuticals-announces-fda-approval-111700714.html
2023-10-25 09:22
好醫(yī)友小編
聯(lián)系醫(yī)學(xué)顧問(wèn)
醫(yī)學(xué)顧問(wèn)微信在線