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　　骨髓增生異常綜合征(MDS)是一種血癌，當(dāng)骨髓祖細(xì)胞(形成血液的細(xì)胞)突變導(dǎo)致健康血細(xì)胞數(shù)量不足時(shí)，就會(huì)發(fā)生MDS。

　　MDS的癥狀主要包括貧血、感染和出血等，全球每年約有87,000例新病例。

　　大約3.6%的MDS患者攜帶IDH1突變，攜帶IDH1突變的MDS患者通常預(yù)后不良，并且在后期進(jìn)展為急性髓系白血病的風(fēng)險(xiǎn)也增加。

　　》》　Tibsovo

　　近日，美國FDA批準(zhǔn)了Tibsovo新適應(yīng)，用于治療伴有IDH1突變的復(fù)發(fā)或難治性MDS患者。

　　Tibsovo(ivosidenib)是一款針對(duì)IDH1基因突變癌癥的強(qiáng)效口服靶向抑制劑。

　　此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)開放標(biāo)簽、劑量遞增、劑量擴(kuò)展I期試驗(yàn)(AG120-C-001)的積極結(jié)果。

　　試驗(yàn)共納入18名攜帶IDH1突變的R/RMDS患者，評(píng)估了Tibsovo在這類患者中的安全性、有效性。

　　結(jié)果分析顯示：

　　1、Tibsovo治療的患者中有38.9%達(dá)到完全緩解，客觀緩解率83.3%，中位總生存期為35.7個(gè)月。

　　2、在9名依賴輸血的患者中，有6名在接受Tibsovo治療后至少56天內(nèi)不需要輸血。

　　3、試驗(yàn)中，Tibsovo的安全性與既往研究一致。

　　好醫(yī)友介紹：

　　“部分MDS患者經(jīng)過治療后病情可以得到緩解，但復(fù)發(fā)的概率較高。晚期MDS患者極易轉(zhuǎn)化為急性髓系白血病，預(yù)后較差。

　　這是首款獲批用于治療IDH1突變MDS的靶向藥物，有望改善當(dāng)前MDS患者的不良預(yù)后。”

　　參考來源：

　　https://www.rttnews.com/3398910/fda-approves-new-therapy-for-rare-blood-cancers.aspx