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2017年3月22日，由意大利贊邦集團(tuán)(Zambon)及Newron制藥公司合作研發(fā)的帕金森藥物Xadago(safinamide)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，這也是美國(guó)在十多年來(lái)首個(gè)獲批用于治療帕金森病的新藥。

據(jù)了解，Xadago是一種新型單胺氧化酶B(MAO-B)選擇性抑制劑，通過(guò)阻斷神經(jīng)元上電壓依賴式鈉離子通道，進(jìn)而調(diào)控谷氨酸釋放。該藥推薦與左旋多巴或者其他帕金森藥物合用，用于特發(fā)性帕金森病中晚期治療。

「帕金森病是一種不間斷、不能治愈的疾病，」FDA藥物評(píng)價(jià)及研究中心神經(jīng)病學(xué)產(chǎn)品辦公室副主任、醫(yī)學(xué)博士Bastings稱。「我們致力于幫助患者獲取到其它的帕金森病治療藥物。」

根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所提供的信息，美國(guó)每年估計(jì)有5萬(wàn)名患者被確診患有帕金森病，美國(guó)現(xiàn)在大約有100萬(wàn)人患有這種病。神經(jīng)系統(tǒng)疾病通常發(fā)生在60歲以上的人中，但當(dāng)大腦內(nèi)產(chǎn)生多巴胺的細(xì)胞受損或凋亡時(shí)，帕金森病的發(fā)病時(shí)間可能更早。

多巴胺幫助在大腦產(chǎn)生平穩(wěn)、有目的運(yùn)動(dòng)(如吃、寫及刮胡子)的區(qū)域間傳播信號(hào)。帕金森病的早期癥狀是不易覺(jué)察的，是逐漸發(fā)生的。在一些人當(dāng)中，帕金森病的進(jìn)展比在其他人中快。

而多項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明，Xadago可在短期內(nèi)有效控制帕金森患者運(yùn)動(dòng)障礙和運(yùn)動(dòng)失調(diào)癥狀，療效可維持2年。一項(xiàng)為期6個(gè)月的雙盲對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果顯示，Xadago可顯著性減少帕金森患者運(yùn)動(dòng)癥狀波動(dòng)(on-off時(shí)間)，并降低相關(guān)運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

用法每日50mg一片，后續(xù)因病加重可服用100mg每日。

從2015年2月24日在英國(guó)首發(fā)上市，截至到目前，Xadago已相繼獲得多個(gè)歐洲國(guó)家的上市授權(quán)，其中包括德國(guó)、瑞士、西班牙、意大利、比利時(shí)、丹麥、瑞典和英國(guó)等，為歐洲眾多帕金森患者帶來(lái)了更多的臨床治療選擇，如今又獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，為其帶來(lái)了更大的市場(chǎng)潛力。