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　　阿爾茨海默氏病(AD)是最常見的癡呆癥形式，是一種進行性神經(jīng)退行性疾病，會慢慢破壞記憶和認知技能，最終破壞簡單的行動能力。

　　阿爾茨海默病影響著全球有4400萬人，在中國有1000多萬AD患者。其癥狀包括認知功能障礙、記憶異常、日?；顒拥臐u進性障礙，以及一系列其他行為和神經(jīng)精神癥狀。

　　AD的確切病因尚不完全清楚，但遺傳和環(huán)境因素是比較確定的因素。目前比較公認的假設是：毒性β淀粉樣蛋白斑塊的異常沉積和tau蛋白質(zhì)纏結(jié)的積累。

　　其中，β淀粉樣蛋白的沉積是AD病理生理學的一個關鍵組成部分，目前的證據(jù)支持大腦內(nèi)β淀粉樣蛋白沉積促進了疾病進展的假設。然而，針對毒性β淀粉樣蛋白斑塊沉積的在研藥物有幾十種，但大都折戟。

　　近日，F(xiàn)DA已經(jīng)授予UB-311快速通道指定，這是一種抗β淀粉樣蛋白免疫治療疫苗，用于治療阿爾茨海默病。

　　UB-311是一種免疫治療候選疫苗，通過靶向抑制大腦中聚集的毒性β淀粉樣蛋白，來治療阿爾茨海默病。

　　1期、2期和2a期長期擴展試驗表明，UB-311在輕度至中度AD患者中，經(jīng)過三年的重復給藥具有良好的耐受性，其安全性與安慰劑相當，并且沒有淀粉樣蛋白相關的影像異常水腫病例。

　　UB-311還在患者中引發(fā)了強烈而持久的抗β淀粉樣蛋白抗體反應。

　　預計2b期臨床試驗將于2022年年底啟動。

　　FDA授予UB-311快速通道資格，意味著認可UB-311有望破解阿爾茨海默病患者嚴重未滿足醫(yī)療需求的潛力。

　　由于UB-311是一種疫苗治療形式，擁有更方便的給藥方式和更廣泛的使用范圍，UB-311有望在阿爾茨海默病的治療乃至預防模式轉(zhuǎn)變方面體現(xiàn)價值。

　　好醫(yī)友介紹：FDA的快速通道計劃旨在加快那些治療嚴重或危及生命疾病的新療法的開發(fā)和審批進程。期待阿爾茨海默病患者早日迎來真正有效的疫苗!

　　參考來源：

　　https://www.healio.com/news/psychiatry/20220503/fda-grants-fast-track-designation-for-alzheimers-treatment